Brofaromine in Non-endogenous Major Depressed Inpatients - Results of a Preliminary Dose-finding Trial VersusTranylcypromine¹

Abstract

In a controlled, double-blind, comparative four week trial on reactive or neurotic major depressed inpatients, the efficacy and safety of the new selective and reversible inhibitor of monoamine oxidase type A, brofaromine, was evaluated in three dose steps (50mg / day [N=13], l00mg / day [N = 12], and 150mg / day [N= 11]) versus 20 mg tranylcypromine / day (N= 11). In the four groups a pronounced reduction of the depressive symptomatology (measured by the Hamilton Depression Scale, the Zung Self-Rating Scale of Depression, and by a global evaluation of efficacy) was found, but it was not possible to show any differential effect. The safety parameters in all groups were comparable. The results of the trial are compared with other trials of monoamine oxidase inhibitors in this patient group and the possible reasons for the lack of a clear dose-response relationship are discussed.

Zusammenfassung

In einer kontrollierten, doppelblinden vierwöchigen Studie an reaktiven oder neurotisch depressiven stationären Patienten wurden die Wirksamkeit und Verträglichkeit des neuen selektiven und reversiblen Monoaminoxidase Typ A Inhibitors Brofaromin in drei Dosis-Stufen (50 mg/Tag [N = 13], 100mg/Tag [N= 12], 150mg/Tag [N= 11]) gegen 20mg Tranylcypromin/Tag (N= 11) untersucht. In den vier Gruppen zeigte sich eine deutliche Verringerung der depressiven Symptomatik (gemessen an der Hamilton-Depressionsskala, der Zung-Selbstbeurteilungsskala und mit einer globalen Wirkeinschätzung), ein differentieller Effekt zwischen den vier Gruppen bildete sich nicht ab. Die Verträglichkeit war in allen Gruppen gleich. Die Ergebnisse der Untersuchung werden mit anderen Studien mit Monoaminoxidase Inhibitoren an solchen Patientengruppen verglichen und die möglichen Gründe der nicht gezeigten klaren Dosis-Wirkungsbeziehung werden diskutiert.