Therapie des Ulcus ventriculi mit niedrig dosiertem Antacidumgel und Cimetidin: Eine multizentrische Doppelblindstudie^*

Zusammenfassung

Die Wirksamkeit eines niedrig dosierten Antacidumgels (sechsmal 12 ml/d, Neutralisationskapazität 120 mmol) und einer Standarddosis von Cimetidin (1 g/d) bei der kurativen Therapie des Ulcus ventriculi wurde in einer multizentrischen doppelblinden »Double-dummy«-Studie verglichen. 65 Patienten wurden mit dem Antacidum, 60 mit Cimetidin behandelt. Die Sicherung der Diagnose sowie die Verlaufskontrollen erfolgten endoskopisch bioptisch. Mit dem Antacidumgel und dem Cimetidin waren nach 4 Wochen 43 % bzw. 52 %, nach 8 Wochen 76 % bzw. 89 % der Ulcera abgeheilt; die Unterschiede zwischen den Behandlungsarten sind statistisch nicht signifikant. Auch in bezug auf den Ulcusschmerz fanden sich statistisch keine Unterschiede. In je einem Fall der Antacidum- und Cimetidin-Gruppe mußte die Behandlung wegen Unverträglichkeit abgebrochen werden. Während der Cimetidintherapie trat gegenüber der Antacidumtherapie gehäuft Durchfall auf. Zusammenfassend eignen sich sowohl niedrig dosierte Antacidumgele als auch Cimetidin zur Schubtherapie des Ulcus ventriculi.

Abstract

In a multi-centre double-blind (double-dummy) trial the effectiveness of low-dose antacid gel (6 × 12 ml/d; neutralisation capacity 120 mmol) was compared with that of a standard dose of cimetidine (1 g/d) in the curative treatment of gastric ulcer. Antacid gel was given to 65 patients, cimetidine to 60. Diagnosis was confirmed by endoscopic biopsy, which was also employed in a serial follow-up. After 4 weeks antacid gel and cimetidine produced cures in 43 % and 52 %, respectively; after 8 weeks 76 % and 89 %, respectively, the difference between the two methods not being statistically significant. There was also no statistically significant difference with regard to ulcer pain. In one case each in the antacid and cimetidine groups, the treatment had to be stopped because of side effects. Diarrhoea was more common on cimetidine than on antacid gel. It is concluded that both low-dose antacids gels and cimetidine are suitable in the treatment of gastric ulcers.