Sicherheit von Blut- und Plasmaprodukten aus der Sicht der Behörde

Die Virussicherheit von Blut- und Plasmaprodukten ist von großem allgemeinem Interesse. Unter Virussicherheit wird die Abwesenheit infektiöser Viruspartikel im Präparat verstanden, die garantiert, daß eine Infektion des Patienten durch die Anwendung des Arzneimittels mit Sicherheit ausgeschlossen ist. Es wird von der Industrie und den Behörden erwartet, daß sie die Virussicherheit der eingesetzten Produkte garantieren. Der vorliegende Artikel soll einige Aspekte der Virussicherheit von Blut und Plasmaprodukten darstellen.

Literatur

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