Arzneimittelforschung 2000; 50(5): 420-424
DOI: 10.1055/s-0031-1300226
Cardiac Drugs · Cardiac Stimulants · Coronary Drugs
Editio Cantor Verlag Aulendorf (Germany)

Evaluation of Modulations in Heart Rate Variability Caused by a Composition of Herbal Extracts

Dirk Cysarz
a   Department of Clinical Research and Department of Internal Medicine, Community Hospital Herdecke, co-operating clinic of the University of Witten / Herdecke, Witten, (Germany)
,
Thomas Schürholz
b   Weleda AG, Schwäbisch Gmünd, (Germany)
,
Henrik Bettermann
a   Department of Clinical Research and Department of Internal Medicine, Community Hospital Herdecke, co-operating clinic of the University of Witten / Herdecke, Witten, (Germany)
,
Hans-Christoph Kümmell
a   Department of Clinical Research and Department of Internal Medicine, Community Hospital Herdecke, co-operating clinic of the University of Witten / Herdecke, Witten, (Germany)
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Publication History

Publication Date:
27 December 2011 (online)

Summary

The purpose of this prospective, placebo-controlled, randomized double-blind study was the examination of changes of the basic vegetative rhythms due to Cardiodoron®, a composition of extracts of blossoms from Primula officinalis and Onopordon acanthium and from the herbs of Hyoscyamus niger. In its clinical use it is known as a modulating medicine in the treatment of functional disturbances of the cardiovascular system. With use of Holter monitoring, 24-h ECG recordings were obtained from 100 healthy subjects of whom 50 took the composition and 50 a placebo. Heart rate variability was evaluated from the 24-h ECGs by means of a power spectral analysis based on the Fast Fourier Transformation (FFT). Regulative influences on the rhythmic system due to the medicine were found. After four weeks of medication half of the verum group showed a tendency to an increased variability in the low and high frequency range at night (LFn: 0.04-0.15 Hz, HFn: 0.15-0.4 Hz) in contrast to the placebo group. The mean heart rate at night (HRn) showed a tendency towards a normalization in the verum group: in subjects with a low HRn the heart rate was increased and in subjects with a high HRn the heart rate was decreased. This effect could not be observed in the placebo group. After two further weeks without any medication this difference between verum and placebo was abolished.

Zusammenfassung

Evaluierung der Modulierung der Herzperiodenvariabilität durch eine Mischung von Pflanzenextrakten

Ziel dieser prospektiven, randomisierten, Plazebo-kontrollierten Doppelblindstudie war die Untersuchung der Änderungen der vegetativen Rhythmen durch Cardiodoron®, einer Mischung von Auszügen aus Blüten von Primula officinalis und Onopordon acanthium und aus dem blühenden Kraut von Hyoscyamus niger. In der klinischen Anwendung wird es als modulierendes Medikament bei der Behandlung von funktionellen Herz- und Kreislaufstörungen eingesetzt. Von insgesamt 100 gesunden Probanden, von denen 50 das Verum und 50 ein Plazebo einnahmen, wurden 24-Stunden-EKGs aufgezeichnet. Die Herzperiodenvariabilität wurde mit der Spektralanalyse, basierend auf der Fast Fourier Transformation, aus dem 24-h-EKG errechnet. Regulierende Einflüsse des Medikaments auf das rhythmische System konnten erfaßt werden. Nach vierwöchiger Einnahme des Medikaments zeigte die Hälfte der Verum-Gruppe gegenüber der Plazebo-Gruppe eine Tendenz zu einer gesteigerten Variabilität in dem nächtlichen nieder- und hochfrequenten Bereich (LFn: 0.04-0.15 Hz, HFn: 0.15-0.4 Hz). Die mittlere nächtliche Herzfrequenz (HRn) zeigte ebenfalls in der Verum-Gruppe eine Tendenz zur Normalisierung: bei Probanden mit einer anfänglich niedrigen HRn stieg nach der vierwöchigen Einnahme die Herzfrequenz an und bei Probanden mit einer hohen HRn fiel sie ab. Dieser Effekt konnte in der Plazebo-Gruppe nicht festgestellt werden. Nach zwei weiteren Wochen ohne Medikation waren die Unterschiede zwischen beiden Gruppen nicht mehr vorhanden.