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DOI: 10.1055/s-0031-1297090
Azelastine Eye Drops in the Treatment of Perennial Allergic Conjunctivitis
Publication History
Publication Date:
25 December 2011 (online)
Summary
Azelastine (CAS 58581-89-8) is a selective H1-receptor antagonist that inhibits histamine release and interferes with activation of other mediators of allergic inflammation. The present double-blind study aimed to evaluate azelastine eye drops (Allergodil®) in patients with perennial allergic conjunctivitis compared to placebo.
A total of 116 patients with an ocular symptoms score for itching and conjunctival redness > 3 (0−6 scale) were randomized to twice-daily 0.05 % azelastine eye drops treatment (n = 58) or placebo. Patients maintained daily logs and were clinically evaluated after 7, 21 and 42 days of treatment.
Azelastine significantly improved itching and conjunctival redness versus placebo (p < 0.001). Tolerability was rated good or better by 97 % of patients with only bitter taste and application site reaction notable adverse experiences. On Day 7, ocular symptoms score improved by 1.5 ± 0.9 (versus 0.5 ± 0.8 placebo) with score improvement > 2 in 55 % with azelastine (versus 14 % placebo). Itching and redness further improved at Day 42 (score improvement > 2 in 95 % with azelastine versus 33 % placebo) and completely resolved for 47 % azelastine patients (versus 10 % placebo). Daily patient logs confirmed the clinically assessed scores.
Topical azelastine progressively improved itching and conjunctival redness in patients with moderate to severe perennial allergic conjunctivitis. Continued improvement with prolonged use is consistent with mechanisms other than H1-receptor blockade, such as possible down regulation of adhesion molecule receptors.
Zusammenfassung
Azelastin-Augentropfen in der Behandlung der perennialen allergischen Konjunktivitis
Azelastin (CAS 58581-89-8) ist ein selektiver H1-Rezeptor-Antagonist, der darüber hinaus die Freisetzung von Histamin und die Aktivierung weiterer Mediatoren der allergischen Entzündung hemmt. Ziel der vorliegenden kontrollierten Doppelblind-Studie in Patienten mit perennialer allergischer Konjunktivitis war es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Azelastin Augentropfen (Allergodil®) im Vergleich zu Plazebo zu prüfen.
Insgesamt 116 Patienten mit einem Augensymptomen-Score für Juckreiz und konjunktivale Rötung von > 3 (0−6 Skala) wurden entweder auf die Verabreichung von jeweils zweimal täglich 0,05 % Azelastin Augentropfen (n = 58) oder Plazebo randomisiert. Die Symptome wurden vom Prüfarzt klinisch nach jeweils 7, 21 und 42 Behandlungstagen bewertet. Darüber hinaus dokumentierten die Patienten selbst ihre Symptome täglich in Patiententagebüchern.
Azelastin führte im Vergleich zu Plazebo zu einer signifikanten Besserung des Juckreizes und der konjunktivalen Rötung (p < 0.001). Die Verträglichkeit wurde von 97 % der Patienten als gut oder sehr gut eingestuft. Als unerwünschte Behandlungseffekte wurden lediglich bitterer Geschmack und kurzzeitige lokale Mißempfindungen unmittelbar nach der Applikation genannt. An Tag 7 hatte sich der Augensymptom Score um 1.5 ± 0.9 (gegenüber 0.5 ± 0.8 unter Plazebo) mit einer Besserung des Scores von > 2 bei 55 % unter Azelastin (gegenüber 14 % unter Plazebo) gebessert. Juckreiz und Rötung verbesserten sich kontinuierlich weiter bis zum Behandlungstag 42 (Besserung des Scores von > 2 bei 95 % der Azelastin-Gruppe gegenüber 33 % der Plazebo-Gruppe) und gingen bei 47 % der Azelastin-Gruppe vollständig zurück (gegenüber 10 % bei Plazebo). Die täglichen Aufzeichnungen der Patiententagebücher waren konsistent mit dem durch die Prüfärzte erhobenen klinischen Augensymptomen-Score.
Topisches Azelastin verbesserte zunehmend Juckreiz und konjunktivale Rötung bei Patienten mit mäßig starker bis starker perennialer allergischer Konjunktivitis. Eine stetige Besserung der Symptomatik bei kontinuierlicher Anwendung ist konsistent mit Mechanismen, die über eine reine H1-Rezeptor-Blockade hinausgehen, wie z. B. eine mögliche Down Regulierung von Adhäsionsmolekül-Rezeptoren.