HbA1c – neue Eichung / neue Einheiten

Seit etwa 1980 wird eine Subfraktion des nicht enzymatisch glykierten Hämoglobins, das HbA_1c, zur retrospektiven Schätzung der mittleren Blutzuckerwerte während der Lebensdauer von Erythrozyten verwendet. Seit dem Diabetes ­Control and Complications Trial (DCCT) gibt es ­einen Kalibrationsstandard (nach NGSP, Na­tional Glycohemoglobin Standardization Program, www.ngsp.org), der als Referenz für Befund­berichte verwendet wird. Fortschritte in der Analytik haben nun ergeben, dass der damals als „rein“ angesehene Peak A_1c in der HPLC-Auf­trennung der Hämoglobinfraktionen nicht nur diese (blutzuckerabhängig glykierte) Kompo­nente, sondern „Verunreinigungen“ mit anderen Fraktionen enthielt, deren Konzentration aber nicht in Abhängigkeit der Blutzucker variiert. Jetzt gibt es einen neuen, reineren HbA_1c-Standard (nach IFCC, International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, www.ifcc.org), der ausschließlich aus der eigentlichen HbA_1c-Fraktion besteht.

Nun würde bei der praktischen Anwendung im Klinikalltag ein Problem entstehen: Durch den Wegfall der nicht blutzuckerabhängigen Komponente sinken die HbA_1c-Ergenisse nominell um ca. 2,15 %, d. h. statt eines Normalbereiches bis ca. 6,2 % würden wir uns an normale HbA_1c-Werte bis ca. 4,0 % gewöhnen müssen. Dies würde mit Sicher­heit zu Verwirrung führen, zumal sich zentrale Therapiealgorithmen für die Behandlung des Typ-2-Diabetes hinsichtlich der glykämischen Therapieziele an den herkömmlichen Normwerten orientieren.

Deshalb hat es einen internationalen Konsens ­gegeben, die „neuen“ Ergebnisse in einer neuen, unverwechselbaren Einheit, mmol HbA_1c pro mol Hämoglobin, anzugeben. Der Normalbereich läge dann bei ca. 20–44 mmol/mol. Neben der for­malen Umrechnung ist ergibt die spezifischere Analytik auch eine Verbesserung. Werden mit der neuen Referenzmethode Normalbereiche ­bestimmt so fallen diese viel enger, i. e. 28–38 mmol / mol HbA_1c / Hb, aus.

Während in der Qualitätskontrolle innerhalb der Laboratoriumsmedizin (Kalibrierung der Geräte und Reagenzien) heute diese neuen Werte Verwendung finden und daher berichtet werden müssen hat der Vorstand der Deutschen Diabetes-Gesellschaft beschlossen, dass im klinischen Gebrauch, d. h. insbesondere auch innerhalb der Leitlinien, die „alten“ HbA_1c-Befunde vorerst beibehalten werden können; eine validierte Um­rechung (auch für Ringversuche) erfolgt über die Formel:

HbA_1c nach IFCC [mmol/mol] = (HbA_1c nach NGSP – 2,15 [%]) / 0,0915

Prof. Dr. Michael Nauck, Bad Lauterberg
Prof. Dr. Erwin Schleicher, Tübingen
Prof. Dr. Dirk Müller-Wieland, Hamburg
für den Vorstand der Deutschen Diabetes-Gesellschaft