Klin Monbl Augenheilkd 2023; 240(02): 180-189
DOI: 10.1055/a-1998-8890
Statement

Anti-VEGF-Therapie bei der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration[*]

Stellungnahme der Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft, der Retinologischen Gesellschaft und des Berufsverbandes der Augenärzte Deutschlands. Stand 15.10.2022Anti-VEGF Therapy in Neovascular Age-Related Macular DegenerationStatement of the German Society of Ophthalmology (DOG), the German Retina Society (RG) and the German Professional Asscociation of Ophthalmologists (BVA). Stand 15.10.2022 Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft (DOG), Retinologische Gesellschaft e. V. (RG), Berufsverband der Augenärzte Deutschlands e.V. (BVA)

Die therapiebedürftige neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration (nAMD) ist durch die Anwesenheit von chorioidalen Neovaskularisationen (CNV inklusive PCV) oder retinale angiomatöse Proliferationen (RAP) mit assoziierter Exsudation charakterisiert. Diese Gefäßveränderungen werden unter dem Namen makuläre Neovaskularisation (MNV) zusammengefasst ([Tab. 1]; [1]). Die Anti-VEGF-Therapie mittels intravitrealer operativer Medikamenteneingabe (IVOM) ist der etablierte Therapiestandard bei der nAMD mit einer aktiven MNV [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15].

* Diese Leitlinie erscheint ebenfalls in der Zeitschrift Die Ophthalmologie, Springer Verlag, Heidelberg. Das Redaktionskomitee dieser Stellungnahme wird am Beitragsende gelistet.




Publikationsverlauf

Artikel online veröffentlicht:
22. Februar 2023

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  • Literatur

  • 1 Spaide RF, Jaffe GJ, Sarraf D. et al. Consensus nomenclature for reporting neovascular age-related macular degeneration data: consensus on neovascular age-related macular degeneration nomenclature study group. Ophthalmology 2020; 127: 616-636
  • 2 Aktuelle therapeutische Möglichkeiten bei der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration. Stellungnahme der RG, der DOG und des BVA zu aktuellen therapeutischen Möglichkeiten bei der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration. Ophthalmologe 2007; 104: 628-634
  • 3 Stellungnahme der RG, der DOG und des BVA zu aktuellen therapeutischen Möglichkeiten bei der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration. Klin Monbl Augenheilkd 2007; 224: 559-566
  • 4 Neue Aspekte in der Therapie der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration. Stellungnahme der RG, der DOG und des BVA. Ophthalmologe 2009; 106: 457-464
  • 5 Neue Aspekte in der Therapie der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration. Stellungnahme der RG, der DOG und des BVA. Klin Monbl Augenheilkd 2009; 226: 388-395
  • 6 Neue Aspekte in der Therapie der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration: Kriterien der Wiederbehandlung bei der Anti-VEGF Therapie. Ergänzende Stellungnahme der RG, der DOG und des BVA. Ophthalmologe 2011; 1: 86-90
  • 7 Neue Aspekte in der Therapie der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration: Kriterien der Wiederbehandlung bei der Anti-VEGF Therapie. Ergänzende Stellungnahme der RG, der DOG und des BVA. Klin Monbl Augenheilkd 2011; 228: 138-143
  • 8 Aktuelle Stellungnahme der RG, der DOG und des BVA. Die Anti-VEGF-Therapie bei der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration: therapeutische Strategien. Klin Monbl Augenheilkd 2012; 229: 541-547
  • 9 Die Anti-VEGF-Therapie bei der neovaskulären alterabhängigen Makuladegeneration: Therapeutische Strategien. Aktuelle Stellungnahme der RG, der DOG und des BVA. Ophthalmologe 2012; 109: 405-414
  • 10 Aktuelle Stellungnahme der RG, der DOG und des BVA. Die Anti-VEGF-Therapie bei der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration: therapeutische Strategien – Status Dezember 2012. Klin Monbl Augenheilkd 2013; 230: 170-177
  • 11 Die Anti-VEGF-Therapie bei der neovaskulären alterabhängigen Makuladegeneration: Therapeutische Strategien – Status Dezember 2012. Aktuelle Stellungnahme der RG, der DOG und des BVA. Ophthalmologe 2013; 110: 405-411
  • 12 Die Anti-VEGF-Therapie bei der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration: Therapeutische Strategien; Stand November 2014. Aktuelle Stellungnahme der RG, der DOG und des BVA. Klin Monbl Augenheilkd 2015; 232: 202-210
  • 13 Die Anti-VEGF-Therapie bei der neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration: Therapeutische Strategien; Stand November 2014. Aktuelle Stellungnahme der RG, der DOG und des BVA. Ophthalmologe 2015; 112: 237-245
  • 14 Stellungnahme der DOG, der RG und des BVA zur Anti-VEGF-Therapie bei der neovaskulären altersabhängigen Makuladegenerationv. Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft (DOG); Retinologische Gesellschaft e. V. (RG); Berufsverband der Augenärzte Deutschlands e. V. (BVA). Klin Monbl Augenheilkd 2020; 237: 995-1003
  • 15 Stellungnahme der DOG, der RG und des BVA zur Anti-VEGF-Therapie bei der neovaskulären altersabhängigen Makuladegenerationv. Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft (DOG); Retinologische Gesellschaft e. V. (RG); Berufsverband der Augenärzte Deutschlands e. V. (BVA). Ophthalmologe 2020; 117: 746-754
  • 16 Dugel PU, Singh RP, Koh A. et al. HAWK and HARRIER: ninety-six-week outcomes from the phase 3 trials of brolucizumab for neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology 2021; 128: 89-99
  • 17 Heier JS, Khanani AM, Ruiz CQ. et al. TENAYA and LUCERNE Investigators. Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab up to every 16 weeks for neovascular age-related macular degeneration (TENAYA and LUCERNE): two randomised, double-masked, phase 3, non-inferiority trials. Lancet 2022; 399: 729-740
  • 18 Woo SJ, Veith M, Hamouz J. et al. Efficacy and safety of a proposed ranibizumab biosimilar product vs. a reference ranibizumab product for patients with neovascular age-related macular degeneration: a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol 2021; 139: 68-76
  • 19 Holz FG, Oleksy P, Ricci F. et al. COLUMBUS-AMD Study Group. Efficacy and safety of biosimilar FYB201 compared with ranibizumab in neovascular age-related macular degeneration. Ophthalmology 2022; 129: 54-63
  • 20 Hariprasad SM, Gale RP, Weng CY. et al. An introduction to biosimilars for the treatment of retinal diseases: a narrative review. Ophthalmol Ther 2022; 11: 959-982
  • 21 Sharma A, Kuppermann BD. Biosimilars for retinal diseases: understanding the phase 3 clinical trial design. Ophthalmology 2022; 129: 65-66
  • 22 Stellungnahme des BVA, der DOG und der RG: OCT-Angiographie in Deutschland. Präsentation, Nomenklatur und Zukunftswünsche. Stand Januar 2017. Klin Monbl Augenheilkd 2017; 234: 822-827 DOI: 10.1055/s-0043-107889.
  • 23 Stellungnahme des BVA, der DOG und der RG: OCT-Angiographie in Deutschland. Präsentation, Nomenklatur und Zukunftswünsche. Stand Januar 2017. Ophthalmologe 2017; 114: 432-438
  • 24 Sivaprasad S, Banister K, Azuro-Blanco A. et al. Diagnostic accuracy of monitoring tests of fellow eyes in patients with unilateral neovascular age-related macular degeneration: early detection of Neovascular Age-related macular degeneration study. Ophthalmology 2021; 128: 1736-1747
  • 25 Zentrale Aspekte zur Durchführung und Indikationsstellung der IVOM. Kurzstellungnahme von BVA, DOG und RG Stand Juni 2017. Augenarzt 2018; 83
  • 26 Stellungnahme des BVA, DOG und RG. Qualitätssicherung der optischen Kohärenztomografie für die Diagnostik des Augenhintergrunds. Stand März 2017. Klin Monbl Augenheilkd 2017; 234: 650-662
  • 27 Stellungnahme des BVA, DOG und RG. Qualitätssicherung der optischen Kohärenztomografie für die Diagnostik des Augenhintergrunds. Stand März 2017. Ophthalmologe 2017; 114: 220-226
  • 28 Monés J, Srivastava SK, Jaffe GJ. et al. Risk of inflammation, retinal vasculitis, and retinal occlusion-related events with brolucizumab: post hoc review of HAWK and HARRIER. Ophthalmology 2021; 128: 1050-1059
  • 29 Kim E, Han J, Chae Y. et al. Evaluation of the structural, physicochemical, and biological characteristics of SB11, as Lucentis® (Ranibizumab) biosimilar. Ophthalmol Ther 2022; 11: 639-652
  • 30 Bloem K, Hernandez-Breijo B, Martinez-Feito A. et al. Immunogenicity of therapeutic antibodies: monitoring antidrug antibodies in a clinical context. Ther Drug Monit 2017; 39: 327-332
  • 31 Bontzos G, Bagheri S, Ioanidi L. et al. Nonresponders to ranibizumab anti-VEGF treatment are actually short-term responders: a prospective SD-OCT study. Ophthalmol Retina 2020; 4: 1138-1145
  • 32 Evans RN, Reeves BC, Phillips D. et al. IVAN Study Group. Long-term visual outcomes after release from protocol in patients who participated in the inhibition of VEGF in age-related choroidal neovascularisation (IVAN) trial. Ophthalmology 2020; 127: 1191-1200
  • 33 Comparison of Age-related Macular Degeneration Treatments Trials (CATT) Research Group. Maguire MG, Martin DF, Ying GS. et al. Five-Year Outcomes with Anti-Vascular Endothelial Growth Factor Treatment of Neovascular Age-Related Macular Degeneration: The Comparison of Age-Related Macular Degeneration Treatments Trials. Ophthalmology 2016; 123: 1751-1761
  • 34 Brown DM, Kaiser PK, Michels M. Ranibizumab versus verteporfin for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med 2006; 355: 1432-1444
  • 35 Brown DM, Michels M, Kaiser PK. et al. Ranibizumab versus verteporfin photodynamic therapy for neovascular age-related macular degeneration: two-year results of the ANCHOR study. Ophthalmology 2009; 116: 57-65
  • 36 Heier JS, Brown DM, Chong V. et al. VIEW 1 and VIEW 2 Study Groups. Intravitreal aflibercept (VEGF trap-eye) in wet age-related macular degeneration. Ophthalmology 2012; 119: 2537-2548
  • 37 Schmidt-Erfurth U, Kaiser PK, Korobelnik JF. et al. Intravitreal aflibercept injection for neovascular age-related macular degeneration: ninety-six-week results of the VIEW studies. Ophthalmology 2014; 121: 193-201
  • 38 Ohji M, Takahashi K, Okada AA. et al. ALTAIR Investigators. Efficacy and safety of Intravitreal Aflibercept treat-and-extend regimens in exudative age-related macular degeneration: 52- and 96-week findings from ALTAIR : a randomized controlled trial. Adv Ther 2020; 37: 1173-1187
  • 39 Heimes B, Lommatzsch A, Zeimer M. et al. Long-term visual course after anti-VEGF therapy for exudative AMD in clinical practice evaluation of the German reinjection scheme. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2011; 249: 639-644
  • 40 Hoerster R, Muether PS, Hermann MM. et al. Subjective and functional deterioration in recurrences of neovascular AMD are often preceded by morphologic changes in optic coherence tomography. Br J Ophthalmol 2011; 95: 1424-1426
  • 41 Lim JH, Wickremasinghe SS, Xie J. et al. Delay to treatment and visual outcomes in patients treated with anti-vascular endothelial growth factor for age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol 2012; 153: 678-686
  • 42 Jang L, Gianniou C, Ambresin A. et al. Refractory subretinal fluid in patients with neovascular age-related macular degeneration treated with Intravitreal ranibizumab: visual acuity outcome. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2015; 253: 1211-1216
  • 43 Guymer RH, McAllister IL, Gillies MC. et al. FLUID Investigators. Tolerating subretinal fluid in neovascular age-related macular degeneration treated with ranibizumab using a treat-and-extend regimen: FLUID study 24-month results. Ophthalmology 2019; 126: 723-734
  • 44 Holz FG, Heinz C, Wolf A. et al. Intraokulare Entzündungen bei Brolucizumab-Anwendung: Patientenmanagement – Diagnose – Therapie. Ophthalmologe 2021; 118: 248-256