Cabergolin ist wirksame Alternative bei Restless-legs-Syndrom

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Die Wirkung des Dopamin-Agonisten Cabergolin (Cabaseril®, Pfizer GmbH) bei Patienten mit Restless-legs-Syndrom (RLS) wurde in mehreren Studien belegt. Auch zur Sicherheit des Präparates gibt es nun aussagekräftige Daten, wie auf einem Satelliten-Symposium im Rahmen des 8. Internationalen Kongress der Movement Disorder Society (MDS) im Juni in Rom deutlich wurde.

Vorteile von Cabergolin gegenüber Standardtherapie

Gegenüber der Standardtherapie L-Dopa hat Cabergolin jedoch einen wesentlichen Vorteil: es hat eine längere Halbwertzeit und wirkt dadurch länger. Die bei RLS-Patienten in Ruhe auftretenden Symptome wie Brennen, Ziehen und Jucken in den Beinen werden deutlich vermindert. Auch die Qualität des Schlafes bei diesen Patienten wurde deutlich gebessert, wie eine randomisierte, doppelblinde Dosisfindungsstudie mit 87 RLS-Patienten zeigte. Schon nach 12 Wochen waren Patienten mit der neuen Therapie zufrieden oder sehr zufrieden. Über einen Zeitraum von 12 Monaten erhielten die Patienten jeden Abend 2 mg des Dopamin-Agonisten. Die Studie zeigte auch: Die Patienten litten weniger unter den periodischen, zuckenden Beinbewegungen, die für das RLS typisch und namensgebend sind.

Wie Prof. Per Odin, Bremerhaven, auf dem Symposium sagte, können sich die RLS-Symptome bei einer Therapie mit dem bisherigen Goldstandard L-Dopa langfristig verschlechtern, weil bei rund 80% der RLS-Patienten L-Dopa nach einiger Zeit nicht mehr so effektiv wirkt. Die Symptomatik erstrecke sich dann auch auf die Arme. Besonders schlimm ist für RLS-Patienten, wenn sich diese Symptome auch in den Tag hinein verschieben und nicht mehr nur bevorzugt nachts auftreten. Eine Dosiserhöhung von L-Dopa bringe dort nichts, in diesem Fall könne beispielsweise auf einen Dopamin-Agonisten gewechselt werden.

Cabergolin bessert Symptome

Die Sicherheit von Cabergolin wurde in einer offenen Multizenterstudie^* mit 301 Patienten untersucht. Die Patienten erhielten eine mediane Tagesdosis von 1,5 mg. Die Patienten wurden im Mittel 181 Tage behandelt. Es zeigte sich, dass die Patienten von der Cabergolin-Therapie profitierten, denn die schweren und sehr schweren RLS-Symptome wurden sowohl nachts als auch tagsüber signifikant reduziert. Die Patienten schliefen besser und waren zufriedener. Rund die Hälfte (48%) klagte über meist milde unerwünschte Wirkungen, vor allem in den ersten 30 Tagen der Therapie, wie Odin berichtete. Am häufigsten wurden Übelkeit, Erschöpfung, Schwindel und Kopfschmerz beobachtet.

François Werner, Mannheim

^* Cabergolin Safety Study 779-CNS-0067026; Benes_ H et al. Long-term safety and efficacy of cabergoline for the treatment of idiopathic restless legs syndrome: Results from an open-labeled six-month clinical trial. Sleep (2004), in press