Methods Inf Med 1973; 12(02): 91-97
DOI: 10.1055/s-0038-1636103
Original Article
Schattauer GmbH

Zur Problematik der Interpretation von Studien über Arzneimittelnebenwirkungen

Problems of Interpretation in Studies of Adverse Drug Reactions
E. Hartmann
1   Aus dem Zentralbereich Physikochemie und Informatik der Schering AG, Berlin/Bergkamen (Leiter: Dr. H. Röpke)
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Publication Date:
10 February 2018 (online)

Nach, einer allgemeinen Diskussion der biometrischen Aspekte bei prospektiven und retrospektiven Arzneimittelprüfungen wird an konstruierten Beispielen gezeigt, daß nur. biometrisch geplante und prospektiv angelegte, kontrollierte Studien eindeutig interpretierbare Informationen zum Problem der Verursachung von Nebenwirkungen durch. Pharmaka liefern können. Die verallgemeinernde Interpretation von Ergebnissen aus nichtkontrollierten Untersuchungen, insbesondere retrospektiv angelegten Vergleichsstudien, ist fehlbar und daher im streng naturwissenschaftlichen Sinne abzulehnen.

A general discussion of biometric aspects of prospective and retrospective studies of drug reactions is presented. Relevant information concerning the problem of a causal connection between drugs and their potential adverse effects can only be obtained through biometrically designed, controlled clinical trials. Without such control generalizations — especially when they are based on retrospectively designed studies — can be misleading and must be rejected from a strictly natural science point of view.