Neues Projekt „Therapieempfehlungen zum Umgang mit Off-Label-Use in der Palliativmedizin“ gestartet

Der zulassungsüberschreitende Einsatz von Arzneimitteln (Off-Label-Use) ist fester Bestandteil in der palliativmedizinischen Arzneimitteltherapie. Unter Off-Label-Use versteht man die Anwendung eines zugelassenen Fertigarzneimittels außerhalb der von den nationalen oder europäischen Zulassungsbehörden geprüften und genehmigten Anwendungsgebiete. Durch die zulassungsüberschreitende Arzneimittelanwendung besteht einerseits eine nur eingeschränkt abschätzbare Gefährdung der Patienten durch ein nicht oder nur unzureichend geprüftes Arzneimittel. Andererseits bietet sie für viele Patienten auch eine Behandlungsoption, wenn zugelassene Therapien nicht indiziert oder ausgeschöpft sind. Nichtsdestotrotz muss die Arzneimitteltherapiesicherheit immer im Vordergrund stehen und der Off-Label-Use möglichst wissenschaftlich belegbar sein.

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Article published online:
28 April 2021