Eine additive Therapie chronischer Schmerzen bei fortgeschrittener Gon-/Coxarthrose mit dem selektiven Serotonin-Reuptake-Hemmer Fluvoxamin (Fevarin®)

Zusammenfassung

Studienziel: In dieser Studie (monozentrisch, doppelblind, placebokontrolliert) sollte die Effektivität und Verträglichkeit von Fluvoxamin (Fevarin®), einem Antidepressivum aus der Klasse der Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), bei chronischen Schmerzen infolge fortgeschrittener Gon- und Coxarthrose untersucht werden. Methode: Das Patientenkollektiv bestand aus 60 Patienten (30 Behandlungsgruppe M1 (Fluvoxamin), 30 M2 (Placebokollektiv), im Alter von 30–80 Jahren. Zu Beginn (V1), im wöchentlichen Verlauf (V2–V8) und letztmals nach acht Wochen (V9) Behandlung wurden die Ergebnisse anhand verschiedener Skalen evaluiert. Die Studienmedikation beinhaltete eine flexible Add-on-Dosierung des SSRI Fluvoxamin (50–150 mg) über 8 Wochen. Begleitend wurden bestimmte NSAR (Diclofenac, Piroxicam, Ibuprofen) als Analgetika gestattet. Ergebnisse: Die Therapieeffekte in der VA-Skala zeigten sowohl in der M1- wie auch M2-Gruppe im Verlauf der Studie eine Schmerzreduktion, jedoch in allen untersuchten Zeitintervallen keinen statistisch signifikanten Gruppenunterschied bzgl. der Schmerzreduktion. Eine deutlichere Minderung des Schmerzempfindens stellte sich jedoch v. a. gegen Ende des Studienverlaufs bei dem Teil der M1-Gruppe heraus, die die Studie abschloss. Die Auswertung der Griss-Skala (Behinderung durch den Alltagsschmerz) erbrachte bei 70 % der Fluvoxamin behandelten Patienten (M1), dagegen nur bei 44 % der placebotherapierten (M2) eine Besserung im Gesamtverlauf (V1–V9). Ebenso konnten für die Einzelfaktoren (Schmerz, Steifigkeit, Mobilität) und den Gesamtindex der WOMAC-Skala konsistent größere Besserungen in der Fluvoxamin- als in der Placebogruppe gefunden werden. In der CGI-Skala berichteten zum Ende (V9) in der Behandlungsgruppe 56,6 %, in der Placebogruppe nur 37,9 %, dass sich ihr Allgemeinzustand „sehr viel“ oder „viel“ gebessert habe. Eine Depression konnte bei allen Patienten ausgeschlossen werden. Auch in der Befindlichkeitsskala nach von Zerssen ergab sich kein statistisch relevanter Gruppenunterschied zwischen V1 und V9. 127 Nebenwirkungen traten bei 49 Patienten auf, keine der 5 ernsten Ereignisse stand in Bezug zur Studienmedikation. Schlussfolgerung: Angesichts eines guten Wirkungs- und sehr günstigen Nebenwirkungsprofils besteht eine positive Nutzen-Risiko-Konstellation für den Einsatz von Fluvoxamin bei chronischen arthrotischen Schmerzen des Knie- und Hüftgelenks.

Abstract

Objective: The aim of this study was to investigate the effectiveness and safety of the selective serotonin reuptake inhibitor fluvoxamine (Flevarin®) in patients with a chronic pain syndrome due to hip and knee arthritis. Methods: We prospectively investigated 60 patients in a single-centre double-blind study. The group was divided into two groups (M1 fluvoxamine; M2 placebo) each containing 30 patients, age ranging from 30 to 80 years. During treatment results were evaluated using several scales once at the beginning (V1) followed by weekly evaluations (V1–V8) and one final investigation at the end of treatment (V9). The investigated medication consisted of 50–150 mg fluvoxamine. In addition other drugs such as NSAID were administered (diclofenac, piroxicam, ibuprofen). Results: Both groups (M1 and M2) showed a reduction of pain during treatment using the visual analogue scale (VAS). However, no statistical difference was found between both groups concerning pain reduction at any time. A significant pain relief was monitored in the patients of the M1 group towards the end of treatment. Concerning the daily impairment because of pain measured by the Griss scale an improvement was seen in 70 % of the patients receiving fluvoxamine versus 44 % in patients receiving placebo. Additionally, an improvement in the M1 group was seen in the WOMAC scale and in factors such as pain, stiffness and mobility compared to the M2 group. Using the CGI scale, 56.6 % of the M1 group compared to 37.9 % of the M2 group were stating that their overall status had improved “much” or “very much” at the end of the treatment (V9). A depression had been excluded in all patients. No statistical differences were seen in the Bf scale (von Zerssen) during all evaluations (V1 to V9). During the whole study 127 side effects were registered in 49 patients. None of the 5 severe events were related to the investigated drug. Conclusion: Considering the good effects in combination with very few side effects, a positive cost-effectiveness relation for the usage of fluvoxamine can be stated in patients with chronic pain syndrome due to hip and knee arthritis.

Schlüsselwörter

Schmerztherapie - Cox‐/Gonarthrose - Serotoninantagonisten - Fluvoxamin

Key words

pain therapy - hip/knee arthritis - serotonin reuptake inhibitor - fluvoxamine

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