Vergleich der Hamilton Rating Scale for Depression (HRS) mit der v. Zerssen-Befindlichkeitsskala (BS) am Beispiel einer klinischen Prüfung vonTrazodon versus Amitriptylin

Abstract

From October 1977 until March 1978 a prospective study was performed on 30 depressive patients of both sexes, age 20 to 60 years. In a double-blind design patients received either amitriptyline or trazodone for 28 days.

The course of therapy was controlled six times by means of the Hamilton Rating Scale for Depression (HRS) and the Zerssen-Contentment Scale (BS).

The following results were obtained:

By the statistical analysis of the HRS scores no difference in the antidepressant properties of trazodone and amitriptyline can be demonstrated. The same result is obtained by use of the BS scores. Therefore the antidepressant efficiacy of the two medications can be called equal.

When comparing day 10 to day 0, a correlation between the two data pools of R_Sp = 0.719 (p < 0.01) according to Spearman was found. Upon comparing the 28th day with the pre-treatment day, R_Sp comes out to be 0.809.

When applying Anova no significant correlation for the pre-treatment day can be demonstrated (R_L = 0.260); yet at the end of the study the correlation comes out to be extremely high (R_L = 0.940, p < 0.1).

When considering each day of the study, R_L results to be 0.808 (p < 0.001).

Thus, a high correlation can be demonstrated for the HRS and BS.

Zusammenfassung

Die vorliegende prospektive Studie wurde im Zeitraum von Oktober 1977 bis März 1978 im Akademischen Lehrkrankenhaus für Psychiatrie und Neurologie, Schleswig-Stadtfeld, mit 30 depressiven Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 20 und 60 Jahren durchgeführt.

Während 28 Tagen erhielten die Patienten bei doppelblindem Versuchsansatz entweder das trizyklische Antidepressivum Amitriptylin oder die in ihrer Wirkungsweise zu prüfende Substanz Trazodon. Der Therapieverlauf wurde mittels der Hamilton Rating Scale for Depression (HRS) sowie der Befindlichkeitsskala von v. Zerssen (BS) an 6 Terminen kontrolliert.

Ziel der Untersuchung war neben einer vergleichenden Beurteilung der antidepressiven Wirksamkeit beider Pharmaka vor allem eine Fortentwicklung der Methodik bei der Erprobung von Antidepressiva unter dem besonderen Aspekt des Einsatzes der genannten psychologischen Testverfahren.

Es ergaben sich im Hinblick auf die Fragestellungen folgende Ergebnisse:

1. Bei Anwendung des Friedmann-Tests, des Wilcoxon-Tests für Paardifferenzen und des U-Tests von Wilcoxon, Mann und Whitney auf die Ergebnisse der HRS ergaben sich keine Unterschiede im antidepressiven Wirkungseffekt von Trazodon und Amitriptylin.

2. Das gleiche Resultat ergab sich aus einer analogen Bearbeitung der Daten der BS.

3. Unterschiede in der Aussage von HRS bzw. BS wurden nicht beobachtet. Die beiden Pharmaka wären somit als gleich stark antidepressiv wirksam einzustufen. Insgesamt ließ sich eine hohe Übereinstimmung zwischen den Ergebnissen beider Testverfahren sichern.

4. Die Aussage bezüglich einer Korrelation zwischen HRS und BS konnte auf statistisch gesicherter Grundlage erstmals getroffen werden. Nach dem Vergleich mit dem weltweit anerkannten Fremdbeurteilungsverfahren dürfte man wohl der Befindlichkeitsskala eine besondere Eignung für den Einsatz bei der Erprobung von Antidepressiva zusprechen können..