A Double-Blind Comparative Trial of Zimelidine, Amitriptyline, and Placebo in Patients with Mixed Anxiety and Depression

Abstract

We performed a randomized, double-blind clinical trial comparing the efficacy and safety of zimelidine with amitriptyline and placebo in outpatients with major depression, in particular patients with mixed anxiety/depressive symptomatology. Overall, amitriptyline was more effective than zimelidine and placebo after 4 weeks of treatment. However, when those patients with more severe depression were specifically examined, both antidepressants were equal in efficacy and superior to placebo. We also found no evidence for a greater likelihood of a zimelidine-induced peripheral neuropathy in this study.

The present results suggest that zimelidine may be more effective in the treatment of severely depressed patients, rather than those with more mild mixed anxiety/depressive syndromes.

Zusammenfassung

Die Verfasser führten eine randomisierte klinische Doppelblindstudie durch, um die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Zimelidin mit derjenigen von Amitriptylin und Plazebo bei ambulanten Patienten mit schweren Depressionen zu vergleichen, insbesondere bei Patienten mit gemischter Angst- und Depressionssymptomatologie. Insgesamt erwies sich Amitriptylin als wirksamer als Zimelidin und Plazebo nach vierwöchiger Behandlungsdauer. Wurden jedoch die Patienten mit schwereren Depressionen spezifisch untersucht, waren beide Antidepressiva wirkungsgleich und der Plazebomedikation überlegen. Es ergaben sich keine Hinweise auf eine größere Wahrscheinlichkeit einer zimelidininduzierten peripheren Neuropathie in dieser Studie.

Die vorliegenden Ergebnisse deuten darauf hin, daß Zimelidin besser verträglich und insbesondere bei der Behandlung schwerer Depressionen wirksamer sein kann als bei der Behandlung von Patienten mit leichteren gemischten Angst- und Depressionssyndromen.