A Randomized, Double-Blind Study of Fluoxetine and Maprotiline in the Treatment of Major Depression

Abstract

In a six-week double-blind randomized trial, preceded by a one-week single-blind placebo treatment, the efficacy and the side-effects of fluoxetine (40 - 80 mg/d) (n = 30) and maprotiline (50 -150 mg/d) (n = 35) were compared in hospitalized patients with DSM-III Major Depression without psychotic features. Efficacy was measured by means of the Hamilton Depression Rating Scale, the Raskin Depression Scale, the Covi Anxiety Scale, and a Clinical Global Impression. Side-effects were evaluated by an Adverse Events Scale. A statistically significant improvement was achieved in both treatment groups but success rates were modest. No differences in efficacy were found between the two groups. In addition, no statistically significant differences were found between the two groups either in frequency or in severity of adverse events. In fact, the only statistically significant difference found was in weight change: weight loss in the fluoxetine group and weight gain in the maprotiline group.

Zusammenfassung

Die Effektivität und die Nebenwirkungen von Fluoxetine (40 - 80 mg pro Tag) (n = 30) und Maprotiline (50 -150 mg pro Tag) (n = 35) wurden miteinander verglichen in einer 6 Wochen dauernden randomisierten Doppelblind-Studie, vorhergegangen war eine Woche Enkelblind- Behandlung mit Plazebo. Die untersuchte Gruppe bestand aus 65 hospitalisierten Patienten mit als DSM-III-Diagnose ,,Major Depression" ohne psychotische Kennzeichen. Die Effektivität wurde gemessen mittels der ,,Hamilton Depression Scala", der ,,Raskin Depression Scala", der ,,Covi Angst Scala" und der ,,Globale klinische Eindruck". Die Nebenwirkungen wurden gemessen mittels einer ,,Nebenwirkungen- Skala". Die beiden Behandlungsgruppen erreichten eine statistisch signifikante Verbesserung, aber der therapeutische Sukzeß war bescheiden. Es gab keine Unterschiede hinsichtlich Effektivität und Nebenwirkungen, weder im qualitativen noch im quantitativen Sinn, zwischen den zwei Gruppen. Der einzige statistisch signifikante Unterschied betraf Körpergewichtsveränderungen: Gewichtsverminderung in der Fluoxetine-Gruppe und Gewichtszunahme in der Maprotiline-Gruppe.