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Onkologische Welt 2012; 03(06): 270
DOI: 10.1055/s-0038-1630280
DOI: 10.1055/s-0038-1630280
Internationale Literatur
Revolutionäres FDA-Modell zur neoadjuvanten Therapie: Mammakarzinom – „pathologische Response“ als primärer Endpunkt?
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Publication History
Publication Date:
01 February 2018 (online)
![](https://www.thieme-connect.de/media/10.1055-s-00034915/201206/lookinside/thumbnails/10-1055-s-0038-1630280-1.jpg)
Neue Präparate sollen das krankheitsfreie und das Gesamtüberleben von Tumorpatienten verlängern. Dazu sind langfristige Studien nötig. Bei einer neoadjuvanten Therapie früher Mammakarzinome gäbe es eine Alternative: die histopathologische Tumorfreiheit als Ersatzendpunkt. Die onkologische Task Force der US-Zulassungsbehörde FDA hat einen Zulassungsentwurf an die Industrie geschickt, um Meinungen über eine “pathologische Response” als primären Endpunkt einzuholen.
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Literatur
- 1 Prowell TM. et al. Pathological complete response and accelerated drug approval in early breast cancer.. N Engl J Med 2012; 366: 2438-2441.