Establishment and application of diagnostic reference levels for nuclear medicine procedures in Germany

Summary

Diagnostic reference levels (DRL) were introduced in Germany by a publication in the Bundesanzeiger Nr. 143 from August 5, 2003. Thereby a recommendation of the International Commission on Radiological Protection (ICRP) from 1996 and a demand by the EU Guideline 97/43/EURATOM from 1997 is converted into national law. Aim of this paper is to acquaint with and to justify the determined DRL as well as to provide information on the practical use of the concept of the DRL. Material and method: DRL were established by experts on the basis of a national survey conducted in hospitals and private practices as well as of national and international recommendations and published by the Federal Office for Radiation Protection. Besides the data basis the dosimetric principles are described for the estimation of the effective doses of the various examinations. Results: DRL were established for 10 frequent and dose-relevant examinations constituting more than 80% of all nuclear medicine examinations currently performed in Germany. For some examinations two different DRL were given to take into account clinical conditions. For paediatric examinations fractions of the activities to be administered to adults are given dependent on the body weight. Discussion: The published DRL are in agreement with the majority of national and international recommendations and with the present practice of nuclear medicine examinations in Germany. They are related to average activities for groups of patients with standard sizes and, moreover, to typical examinations with current standard equipment. It is planned to check and to reconsider the DRL about every 2-3 years.

Zusammenfassung

Durch Veröffentlichung im Bundesanzeiger Nr.143 vom 5.8.2003 wurden in Deutschland diagnostische Referenzwerte (DRW) für nuklearmedizinische Untersuchungen eingeführt. Damit wird eine Empfehlung der Internationalen Strahlenschutzkommission (ICRP) von 1996 sowie eine Forderung der EU-Richtlinie 97/43/ EURATOM in nationales Recht umgesetzt. Ziel dieser Arbeit ist es, die festgelegten DRW bekannt zu machen und zu begründen sowie Informationen zur praktischen Umsetzung zu vermitteln. Material und Methode: Von einem Expertengremium wurden auf der Basis bundesweiter Datenerhebungen an nuklearmedizinischen Kliniken und Praxen sowie verschiedener nationaler und internationaler Empfehlungen DRW festgelegt und veröffentlicht. Neben der Datenbasis werden die dosimetrischen Grundlagen für die Bestimmung der effektiven Dosis für die verschiedenen Untersuchungen angegeben. Ergebnisse: DRW wurden für 10 häufige oder dosis-intensive Untersuchungen festgelegt, die mehr als 80% aller nuklearmedizinischen Untersuchungen in Deutsch-land ausmachen. Um den klinischen Gegebenheiten gerecht zu werden, wurden für einige Untersuchungsarten zwei DRW angegeben. Für pädiatrische Untersuchungen wurden Anteile der zu verabreichenden Erwachsenenaktivität je nach Körpergewicht festgelegt.

Diskussion: Die veröffentlichten DRW sind konform mit der Mehrzahl nationaler und internationaler Empfehlungen sowie der aktuellen Untersuchungspraxis in Deutschland. Sie beziehen sich auf mittlere Aktivitätswerte von Patientengruppen mit Standardmaßen sowie auf typische Untersuchungen an allgemein definierter Ausrüstung. Es ist beabsichtigt, DRW in etwa alle 2-3 Jahre zu überprüfen und fortzuschreiben.

Keywords

Diagnostic nuclear medicine - radiation exposure - internal dosimetry - diagnostic reference values

Schlüsselwörter

Nuklearmedizinische Diagnostik - Strahlenexposition - interne Dosismetrie - diagnostische Referenzwerte

• Literatur

• 1 Biersack H-J, Grünwald F. Die wichtigsten Diagnosen in der Nuklearmedizin. Berlin, Heidelberg, New York: Springer; 1997
• 2 Brix G, Adam LE, Zaers J. et al. Reduktion der Strahlenexposition bei PET-Untersuchungen durch Datenakquisition im 3D-Modus. Nuklearmedizin 1999; 38: 75-9.
• 3 Brix G, Noßke D, Glatting G. et al. A survey of PET activity in Germany during 1999. Eur J Nucl Med 2002; 29: 1091-7.
• 4 Bundesamt für Strahlenschutz.. Bekanntmachung der diagnostischen Referenzwerte für radiologische und nuklearmedizinische Untersuchungen. Bundesanzeiger 2003; 143: 17503-4.
• 5 Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit.. Bekanntmachung einer Empfehlung der Strahlenschutzkommission (Diagnostische Referenzwerte in der Nuklearmedizin). Bundesanzeiger 2001; 164: 19142-3.
• 6 Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit.. Bekanntmachung zur Durchführung der Strahlenschutzverordnung: Strahlenschutz in der Medizin. Richtlinie nach der Verordnung über den Schutz vor Schäden durch ionisierende Strahlen (Strahlenschutzverordnung – StrlSchV). Bundesanzeiger 2002; 207a.
• 7 Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit.. Umweltradioaktivität und Strahlenbelastung, Jahresbericht 2002. Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit 2003
• 8 Dietlein M, Dressler J, Eschner W. et al. Verfahrensanweisung zum Radioiodtest (Version 2). Nuklearmedizin 2003; 42: 116-9.
• 9 Dietlein M, Dressler J, Eschner W. et al. Verfahrensanweisung für die Schilddrüsenszintigraphie (Version 2). Nuklearmedizin 2003; 42: 120-2.
• 10 Europäische Gemeinschaften.. Richtlinie 97/43/ EURATOM des Rates vom 30. Juni 1997 über den Gesundheitsschutz von Personen gegen die Gefahren ionisierender Strahlung bei medizinischer Exposition und zur Aufhebung der Richtlinie 84/466/EURATOM ABL LG Nr. 180: 22 1997
• 11 European Commission.. Radiation Protection 109: Guidance on Diagnostic Reference Levels (DRLs) for Medical Exposures. Office for Official Publications of the European Communities, Luxembourg 1999
• 12 Hermann H. Nuklearmedizin, Praxisleitfaden Untersuchungstechniken. München: Urban & Schwarzenberg; 1998
• 13 International Atomic Energy Agency.. International Basic Safety Standards for Protection Against Ionizing Radiation and for the Safety of Radiation Sources, Safety Series No. 115. International Atomic Energy Agency 1996
• 14 International Commission on Radiological Protection.. 1990 Recommendations of the International Commission on Radiological Protection. ICRP Publication 60. Annals of the ICRP 1991; 21: 1-3.
• 15 International Commission on Radiological Protection.. Radiological Protection and Safety in Medicine, ICRP Publication 73. Annals of the ICRP 1996; 26 (2). Deutsche Übersetzung BfS-SCHR-19/99.
• 16 International Commission on Radiological Protection.. Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals, Addendum to ICRP 53. ICRP Publication 80. Annals of the ICRP 1998; 28 (3).
• 17 International Commission on Radiological Protection.. Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals, Addendum 3 to ICRP 53. Interim Report 2000 http://www.icrp.org/docs/Add3%20to%20P53.pdf.
• 18 Laßmann M, Schneider P, Reiners Chr. Moderne nuklearmedizinische Diagnostik mit leistungsfähigen Gammakameras. electromedica 1998; 2: 43-51.
• 19 Österreichische Gesellschaft für Nuklearmedizin.. Referenzaktivitäten für nuklearmedizinische Diagnostik, Dezember 2001. http://www.ogn.at/refakt_02.html
• 20 Piepsz A, Hahn K, Roca I. et al. A Radiopharmaceutical Schedule for Image in Pediatric. Recommendations of the Pediatric Task Group of the European Association of Nuclear Medicine. Eur J Nucl Med 1990; 17: 127-9.
• 21 Schicha H, Schober O. Nuklearmedizin – Basis-wissen und klinische Anwendung. Stuttgart: Schattauer; 2003
• 22 Schnell-Inderst P, Hacker M, Noßke D. et al. Erfassung alters- und geschlechtsbezogener Daten nuklearmedizinischer Untersuchungen zur Berechnung der jährlichen Strahlenexposition in der BRD: eine Pilotstudie. Nuklearmedizin 2004; 43: 45-56.
• 23 Schober O. Nuklearmedizinische In-vivoUntersuchung. Klinische Qualitätskontrolle, 2. Empfehlung. Stuttgart: Schattauer; 1994
• 24 Schober O, Lottes G. (Hrsg). Empfehlungen zur Klinischen Qualitätskontrolle in der nuklearmedizinischen Diagnostik und Therapie. Nuklearmedizin 1999; 38: 207-78.
• 25 Statens strålskyddsinstitut.. The Swedish Radiation Protection Authority’s Regulations and General Advice on Diagnostic Reference Level within Nuclear Medicine, unofficial translation, 2002. SSI FS 2002:1.
• 26 Verordnung über den Schutz vor Schäden durch ionisierende Strahlen. (Strahlenschutzverordnung – StrlSchV), vom 20.7.2001. BGBl. I: 1714 ber. I 2002, 1459), geändert durch Artikel 2 der Verordnung vom 18. Juni 2002 (BGBl. I 1869, 1903).