Fortgeschrittene idiopathische Lungenfibrose – Verbesserte Lebensqualität durch Sildenafil?

Bisher konnte keine pharmakologische Therapie das Überleben oder zumindest die Lebensqualität von Patienten mit weit fortgeschrittener idiopathischer Lungenfibrose (IPF) verbessern. Ob die Gabe von Sildenafil die 6-Minuten-Gehstrecke, die Dyspnoe und die Lebensqualität verbessern könnte, hat eine US-amerikanische Forschergruppe des Idiopathic Pulmonary Fibrosis Clinical Research Network untersucht. N Engl J Med 2010; 363: 620–628

Die Hypothese der Autoren war, dass der Phosphodiesterase-5-Inhibitor Sildenafil möglicherweise besonders die Durchblutung noch gut beatmeter Bereiche der Lunge fördern könnte, was den Gasaustausch und damit auch die Leistungsfähigkeit von Patienten mit fortgeschrittener IPF verbessern sollte. Um dieser Hypothese nachzugehen, setzten die Forscher Sildenafil doppelblind und placebokontrolliert bei 180 Patienten mit IPF und einer CO-Diffusionskapazität von weniger als 35 % des Sollwerts ein. In der 1. Studienphase von 12 Wochen erhielten die Patienten randomisiert entweder 3-mal täglich 20 mg Sildenafil (n = 89) oder ebenso häufig ein Placebo (n = 91).

Primärer Endpunkt der Studie war der Anteil der Teilnehmer, deren 6-Minuten-Gehstrecke sich nach 12-wöchiger Einnahme gegenüber dem Ausgangswert um mindestens 20 % verbessert hatte. Daneben wurden auch Sauerstoffsättigung, Dyspnoe und Lebensqualität vor und nach der Intervention untersucht. An die doppelblinde Studienphase schloss sich eine 12-wöchige offene Studienphase an, in der alle Teilnehmer Sildenafil erhalten konnten.