GACHE: German Trial of Acyclovir and Corticosteroids in Herpes simplex Encephalitis – aktueller Stand

German Trial of Acyclovir and Corticosteroids in Herpes simplex Encephalitis (GACHE) ist eine multizentrische, multinationale, doppelblinde, randomisierte und prospektive Studie zur Beurteilung des Effekts von Dexamethason bei Patienten mit Herpesenzephalitis. Trotz der gegenwärtigen Behandlung mit Aciclovir sterben noch immer rund 20% der Patienten. Von den Überlebenden ist nur jeder fünfte in der Lage, in seinen früheren Beruf zurückzukehren. Neben direkt virusvermittelten Gewebeschäden spielen möglicherweise auch sekundäre Autoimmunmechanismen eine Rolle hinsichtlich der Schwere des Verlaufs dieser lebensbedrohlichen Hirnentzündung. Möglicherweise können Kortikosteroide diese Autoimmunphänomene unterdrücken und sind dadurch in der Behandlung der Herpesenzephalitis wirksam. Dies ist sowohl im experimentellen HSVE Modell wie auch in klinischen Einzelfallberichten beschrieben worden. Prospektive klinische Studien gibt es hierzu jedoch noch keine. Somit kann die Frage der Wirksamkeit der Kortikosteroide erst nach einer noch durchzuführenden, großen multizentrischen Therapiestudie abschließend beantwortet werden.

Im Jahre 2005 wurde dieses „Investigator Initiated Trial“ (IIT) zur Indikationserweiterung der Kortikosteroide vom Bundesministerium für Bildung und Forschung bewilligt und seitdem gefördert (Förderkennzeichen 01KG0504).

Derzeit sind 450 Patienten gescreent und 17 Patienten randomisiert.

Als erstes ausländisches Prüfzentrum wurde vor Kurzem das Amsterdam Medical Center initiiert. Weitere Zentren sind sowohl in Holland als auch in Österreich, Schweiz und Großbritannien geplant.