Positive CHMP-Stellungnahme - Neuer DPP-4-Hemmer "in den Startlöchern"

Aufgrund der Daten aus 6 Phase-III-Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit einer einmal täglichen Dosis Saxagliptin hat jetzt der Ausschluss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Zulassungsbehörde EMEA den Zulassungsantrag für die Substanz positiv bewertet. Jetzt wird diese positive Stellungnahme zu Saxagliptin bei der Europäischen Kommission geprüft. Der Zulassungsantrag umfasst die Behandlung des Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen in Kombination mit Metformin, Glitazonen oder Sulfonylharnstoffen.

Saxagliptin gehört zur Klasse der Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren (DPP-4-Hemmer). Diese Wirkstoffe senken den Blutzucker, indem sie die Inkretinausschüttung und damit die Insulinproduktion nach der Nahrungsaufnahme stimulieren. Gleichzeitig wird die Glukoseproduktion in der Leber herabgesetzt.

Quelle: Pressemeldung der Bristol-Myers Squibb GmbH, München, und der AstraZeneca GmbH, Wedel.