Parenterale Eisensubstitution - Mit Vorurteilen aufräumen

Table of Contents

Die Fachinformation zum niedermolekularen Eisen-III-Dextran CosmoFer® wurde aktualisiert: Nach neuesten retrospektiven Untersuchungen kommen schwere anaphylaktische Reaktionen bei Anwendung dieses niedermolekularen Eisen-III-Dextrans praktisch nicht vor (unter 1:10 000). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nahm die aktuellen Ergebnisse zum Anlass, mit dem Vorurteil, alle Eisendextrane seien unsicher, aufzuräumen und genehmigte eine neue Fachinformation, die ab sofort auch in Deutschland gilt.

Hochmolekulare Eisendextrane sind in Deutschland nicht zugelassen, weil sie eine erhöhte Häufigkeit schwerer anaphylaktischer Reaktionen aufweisen. Niedermolekulare Eisendextrane haben zwar ein sehr gutes Sicherheitsprofil, doch bisherige Studien differenzierten nicht zwischen hoch- und niedermolekularen Dextranen.