Lektinbezogene Mistelanwendung: experimentelle Therapieform mit präklinisch belegtem Risikopotenzial

Das Arzneimittelrecht verleiht den so genannten »besonderen Therapierichtungen« einen Sonderstatus. Hersteller von Arzneizubereitungen nach anthroposophischen, homöopathischen und phytotherapeutischen Regelwerken dürfen »nicht kontrollierte Studien, Sammlungen von Einzelfallberichten, Fachliteratur und Gutachten von Fachgesellschaften vorlegen, also Unterlagen, die für die Zulassung anderer Arzneistoffe als unzureichend gelten« [23] . Bewertung dieses Erkenntnismaterials erfolgt zudem auf der Basis des Selbstverständnisses innerhalb der jeweiligen Therapierichtung im Binnenkonsens [21]. Verglichen mit Wirkstoffen, die nach international anerkannten Regeln eingehend auf Nutzen und Risiken evaluiert sind, gestatten die Erleichterungen in diesen Prüfverfahren demnach eine »Wirksamkeitsvermutung« [17]. Da Patienten ein verbrieftes Recht auf Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit therapeutischer Verfahren haben [2], sollten Hersteller und Anbieter »ganzheitlicher« Präparate ein Gefährdungspotenzial ausschließen oder zumindestens genau charakterisieren. Diesen Aspekt erst im Rahmen der Vermarktung abzuklären erscheint aufgrund des vorrangigen Gebotes der Patientensicherheit fragwürdig. Für die neuartige wirkstoffbezogene Misteltherapie ist eine solche Situation jedoch aus unserer Sicht gegeben.

Literatur

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• 22 Timoshenko A V, Lan Y, Gabius H -J, Lala P K. Immunotherapy of C3H/HeJ mammary adenocarcinoma with interleukin-2, mistletoe lectin or their combination: effects on tumor growth, capillary leakage and nitric oxide (NO) production.  Eur J Cancer. 2001;  37 1910-1920
• 23 Vorstand und wissenschaftlicher Beirat der Bundesärztekammer (eds) .Arzneibehandlung im Rahmen »besonderer Therapierichtungen«. Deutscher Ärzte-Verlag, Köln 1993

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