Compassionate Use – Eine Bewertung aus ökonomischer Sicht

Compassionate Use bezeichnet die Anwendung von Arzneimitteln, für welche zum Zeitpunkt der Anwendung noch keine Zulassungs- und Erstattungsentscheidungen vorliegen. In diesem Beitrag werden verschiedene Modelle zur Kostenübernahme vorgestellt und deren Nutzen aus ökonomischer Sicht bewertet.

• Literatur

• 1 Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004; Article 83 No 2. http://ec.europa.eu/health//sites/health/files/files/eudralex/vol-1/reg_2004_726/reg_2004_726_en.pdf
• 2 Hyry HI, Manuel J, Cox TM. et al. Compassionate use of orphan drugs. Orphanet journal of rare diseases 2015; (10) 100
• 3 Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Härtefallprogramme/Compassionate Use. http://www.bfarm.de/DE/Arzneimittel/zul/klinPr/compUse/Tabelle/_node.html
• 4 Fox News Health. Drug company refuses to give lifesaving medication to 7-year-old boy. 2014 http://www.foxnews.com/health/2014/03/10/drug-company-refuses-to-give-lifesaving-medication-to-7-year-old-boy.html
• 5 Meier N. Wer rettet Klara?. 2016 http://www.zeit.de/2016/39/medikamenten-zulassung-heilung-ethikfrage
• 6 Fritz K, Augustin M, John SM. Off-label-Use (Off-label use). Der Hautarzt 2013; (64) 727
• 7 EURODIS Rare Diseases Europe Die wichtigsten Kenndaten von Compassionate-Use-Programmen (CUPs) in einigen EU-Mitgliedsstaaten. 2014 http://www.eurordis.org/de/content/die-wichtigsten-kenndaten-von-compassionate-use-programmen-cups-einigen-eu-mitgliedsstaaten