Le ballon intra gastrique ingérable sans endoscopie Elipse: essai ouvert multicentrique observationnel

Les données épidémiologiques estiment à plus de 2 milliards le nombre d’individus en excès de poids ou obèses selon les critères de l’OMS. Si la chirurgie bariatrique a clairement démontré son bénéfice sur la réduction de la morbi-mortalité liée à l’obésité morbide, il existe une place grandissante pour des alternatives mini invasives. Le ballon intra gastrique (BIG), mis en place et retiré sous contrôle endoscopique, est efficace en termes de perte d’excès de poids, avec une efficacité tendant à diminuer à distance de son explantation. Le BIG Elipse^® est un nouveau dispositif qui ne requiert aucune endoscopie pour la pose ni la dépose du ballon. Il s’agit d’un BIG qui est ingéré sous contrôle scopique par le malade et gonflé à l’eau (550 ml) via un fin cathéter lorsque son positionnement intra gastrique est satisfaisant. Le BIG reste en place 4 mois avant que son revêtement ne se résorbe: il se dégonfle et les fragments du ballon sont évacués par le transit. Cet article rapporte les résultats d’un essai bicentrique chez 34 malades obèses. 3 malades ne parvinrent pas au terme du suivi: le ballon du premier était défectueux, 2 patients présentaient une intolérance nécessitant sa dépose. Le BIG était ingéré et gonflé sous contrôle médical, en ambulatoire. Un traitement IPP était prescrit pendant la durée de l’étude, associé à un traitement anti émétique les premiers jours. Au cours du suivi, quatre malades ont présenté des vomissements avec expulsion du ballon, vers la seizième semaine de prise en charge. Tous les autres ballons étaient évacués dans les selles. La perte de poids constatée à 4 mois était de 10 % (± 6,6), la diminution d’IMC était de 3,9 (±  3,1), la diminution du taux d’HbA1c était de 0,16 % (± 0,16), toutes ces valeurs étaient significatives. De même, la diminution du tour de taille, l’amélioration des taux de LDL-cholestérol et de triglycérides, la diminution de la pression artérielle étaient significatives.