Prospektive, offene, multizentrische, nicht interventionelle Studie bei erwachsenen Patienten mit Asthma oder COPD zur Erhebung der klinischen Wirksamkeit des Salmeterol/Fluticason Easyhalers in der täglichen Praxis

Zielsetzung: Der Salmeterol-Fluticason (SF) Easyhaler (EH) wurde als sechste Behandlungsoption in der EH-Pulverinhalatoren-Familie entwickelt. In der Studie wurde der SF EH hinsichtlich Wirksamkeit und Zufriedenheit im Alltagseinsatz überprüft.

Materialien: Die Studie wurde in Deutschland und Schweden mit erwachsenen Asthma- und COPD-Patienten durchgeführt, die seit über 3 Monaten eine SF Therapie erhielten und auf den SF EH umgestellt wurden. Der Asthmakontrolltest (ACT) bzw. COPD-Assessment-Test (CAT) wurden als Basiswert und nach 3 Monaten erhoben. Zudem wurden der Mini Asthma Quality of Life Fragebogen (miniAQLQ), die modifizierte Medical Research Council (mMRC) Dyspnoeskala, die Patientenzufriedenheit mit dem Inhalator (FSI-10), die Patientenpräferenz, die ärztliche Beurteilung des Inhalatorgebrauchs sowie die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen aufgrund respiratorischer Symptome erfasst.

Ergebnisse: 231 Patienten wurden eingeschlossen und 211 (160 Asthma/51 COPD) wurden analysiert. Bei Asthmatikern stieg der ACT Score von 18,6 auf 20,2 (p < 0,001) und der miniAQLQ Score erhöhte sich um 0,45 Punkte (p < 0,001). Bei COPD Patienten blieben der CAT Wert (19,9 vs.19,6) ebenso wie der mMRC Dyspnoe Wert (1,4 vs.1,3) unverändert. Der FSI-10 Wert stieg um 5,9 (Asthma) und 6,2 (COPD) (p < 0,001 in beiden Gruppen). 76% der Asthma- (p < 0,001) und 74% der COPD-Patienten (p = 0,001) bevorzugten den SF EH gegenüber ihrem früheren Inhalator. Bei 68% der Patienten war es sehr einfach den EH-Gebrauch zu schulen und bei 82% dauerte es weniger als 5 Minuten. 87% der Patienten hatten keine Schwierigkeiten im Umgang mit dem EH und 81% gaben an, den EH weiter nutzen zu wollen. Im Vergleich zur 3-Monats-Periode vor vs. nach dem Wechsel berichteten die Patienten eine geringere Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen aufgrund respiratorischer Symptome.

Zusammenfassung: Der SF EH zeigte eine bessere oder zumindest gleich gute Kontrolle von Asthma und COPD nach dem Wechsel von einem anderen SF Inhalator. Der EH wurde von den Patienten bevorzugt, weil er leicht zu erlernen und im Alltag zu gebrauchen war. Zudem wurde mit dem SF EH ein Rückgang der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen beobachtet. Diese Ergebnisse lassen den Schluss zu, dass ein Wechsel zum SF EH für Asthma- und COPD-Patienten sinnvoll ist.

Publication History

Article published online:
30 April 2021