Risiko für Schlaganfall und Embolie senken – Apixaban statt Acetylsalicylsäure

Nicht jeder Risikopatient mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern kann oder will mit einem Vitamin-K-Antagonisten behandelt werden. Dann ist Apixaban die bessere Alternative als ASS.

Der orale direkte Faktor-Xa-Hemmer Apixaban (Eliquis^®) ist seit Ende vergangenen Jahres auch zugelassen zur Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (NVAF) und einem oder mehreren Risikofaktoren wie Alter von mindestens 75 Jahren, Hypertonie, Diabetes mellitus oder TIA in der Anamnese. Entscheidend dafür waren die Ergebnisse der beiden Phase-III-Studien ARISTOTLE (Apixaban for the Reduction In STroke and Other ThromboemboLic Events in atrial fibrillation) und AVERROES (Apixaban VERsus actylicsalicylic acid to pRvent strOkES). In ARISTOTLE war Apixaban Warfarin hinsichtlich der Wirksamkeit signifikant überlegen. Die relative Risikoreduktion für Schlaganfall und systemische Embolien (primärer Wirksamkeitsendpunkt) lag bei 21 %, die relative Risikoreduktion für schwere Blutungen (primärer Sicherheitsendpunkt) bei 31 %, erläuterte Prof. Stefan Hohnloser, Frankfurt, die Ergebnisse. Auch beim "härtesten Endpunkt", der Gesamtmortalität, war Apixaban überlegen mit einer signifikanten Reduktion um 11 %.

21 Schlaganfälle weniger pro Jahr

Noch spannender sind die Daten von AVERROES. Sie verglich Wirksamkeit und Verträglichkeit von Apixaban mit Acetylsalicylsäure (ASS) bei Patienten, die für eine Therapie mit Warfarin nicht in Frage kamen. Hier lag die relative Risikoreduktion für hämorrhagische oder ischämische Schlaganfälle und systemische Embolien bei 55 %. Die Inzidenz schwerer Blutungen war nicht signifikant erhöht, die Inzidenz tödlicher sowie intrakranieller Blutungen vergleichbar. Konkret: Erhalten 1000 Patienten mit Vorhofflimmern und erhöhtem Schlaganfallrisiko über ein Jahr Apixaban anstelle von ASS, können 21 Schlaganfälle oder systemische Embolien sowie 33 kardiovaskulär bedingte Krankenhauseinweisungen verhindert werden. Demgegenüber würden unter Apixaban 2 schwerwiegende Blutungskomplikationen mehr auftreten. "Patienten, die bislang mit ASS behandelt wurden, können von Apixaban profitieren", betonte auch M. Moser, Freiburg.

Dr. Beate Fessler, München

Symposium "Kardiologische Risikopatienten mit Vorhofflimmern im Fokus: moderne und effektive Antikoagulation am Beispiel von Apixaban", am 3. April 2013 in Mannheim. Veranstalter: BMS und Pfizer Pharma GmbH.