Sarkoidose - Bestimmung der minimal klinisch bedeutsamen Differenz

Der Fragebogen Fatigue Assessment Scale (FAS) wird auch zur Selbsteinschätzung bei Sarkoidose-Patienten eingesetzt. Um jedoch direkte klinische Interpretationen zu ermöglichen, muss die Minimal Clinically Important Difference (MCID) bestimmt werden. W. de Kleijn et al. haben erstmals die MCID des FAS für Sarkoidose-Patienten ermittelt, um Resultate von Interventionen besser beurteilen zu können. Respir Med 2011; 105: 1388-1395

Für die prospektive Follow-up-Untersuchung erhielten Sarkoidose-Patienten eines niederländischen Zentrums FAS-Fragebögen zu Studienbeginn und nach 12 Monaten. Zur Ermittlung des MCID wendeten die Wissenschaftler die Anchor-based- und Distribution-based-Methode an. Die Anchor-based-Methode vergleicht interne mit externen, klinisch relevanten Methoden, hier die Bewertung der physischen Lebensqualität über die Zeit anhand des WHO-Quality of Life-BREF. Die Distribution-based-Methode berücksichtigt Charakteristika der speziellen Population, wie Stichprobenvarianz und Genauigkeit eines Fragebogens; sie diente der Bewertung des MCID für den FAS.

Zum Follow-up nach einem Jahr befanden sich 321 ambulante Patienten in der Studie. Die Korrelation zwischen Veränderungen des FAS und des "Anchors" physische Lebensqualität betrug r = 0,47 (p < 0,001). Für Patienten, denen es schlechter ging, ergab die Anchor-based-Methode einen mittleren Punktwert von -3,8 und von +3,0 für Patienten, deren Zustand sich verbessert hat. Der mit der Receiver Operating Characteristic (ROC) berechnete Schwellenwert für die Bestimmung des Anchor-based-MCID betrug 3,5. Entsprechend der Distribution-based-Methode ergab sich ein Punktwert für Veränderungen im FAS für kleine Effekte von 4,2 und ein Standardfehler der Messung (SEM) von 3,6. Die Ergebnisse beider Methoden wurden für den FAS auf 4 Punkte gerundet. Veränderungen von 4 Punkten repräsentieren einen klinisch bedeutsamen Unterschied, d.h. die Fatigue der Patienten hat sich verbessert oder verschlechtert.

Matthias Manych, Berlin