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DOI: 10.1055/a-1506-5821
Telemedizin bei Herzinsuffizienz – Translation von klinischen Studien in die Regelversorgung
Telemedicine in Heart Failure – from Clinical Study to Standard Care![](https://www.thieme-connect.de/media/aktkardio/202104/lookinside/thumbnails/10-1055-a-1506-5821_ka0259_aktkar-ku-2021-04-0259-1.jpg)
Zusammenfassung
Für telemedizinische Mitbetreuung von Patient*innen mit chronischer Herzinsuffizienz besteht Evidenz bezüglich der Senkung von Letalität und kardiovaskulärer Morbidität. Nach aktuellem Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) wird erstmals eine digitale Methode in die Regelversorgung überführt. Hochrisikopatient*innen mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion haben künftig einen Leistungsanspruch, entweder mittels aktiver Implantate (ICD, CRT-P und CRT-D) oder mittels telemedizinischer Heimmessgeräte betreut zu werden. Die Indikation zum Telemonitoring stellt der/die primär behandelnde Arzt/Ärztin (PBA). Der tägliche Vitaldatentransfer erfolgt an ein kardiologisch geführtes Telemedizinzentrum (TMZ), welches den/die PBA bei auffälligen Befunden zeitnah benachrichtigt. Der/die PBA entscheidet im Einzelfall über den Bedarf einer telemedizinischen 24/7-Mitbetreuung. Ein/e kardiologische/r PBA mit einer TMZ-Infrastruktur kann die telemedizinische Mitbetreuung der eigenen Patient*innen übernehmen.
Abstract
Clinical Studies have proven the benefit of telemedicine regarding mortality and cardiovascular morbidity in chronic heart failure (HF) patients. For the first time, the Federal Joint Committee (G-BA) has approved a digital therapy method for HF as standard care in Germany. Patients with HF with reduced ejection fraction (HFrEF) are now eligible for telemonitoring with either invasive devices such as ICD, CRT-P and CRT-D or with non-invasive home measuring devices (ECG, body scale, RR, HR). Data will be transferred from the patient’s home to a cardiological telemedicine centre (TMC) that reports relevant findings to the patient’s primary care physician (PBA). The PBA may then initiate further diagnostic or therapeutic measures and decide individually about for 24/7 telemedical support. If necessary, the TMC can directly alert local emergency services. Additionally, telemedical infrastructure enables telemonitoring and telemedical treatment by the attending cardiologist without a TMC.
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G-BA-Beschluss: Erstmalig wird (europaweit) eine digitale Mitbetreuungsform bei chronischer Herzinsuffizienz als Regelleistung anerkannt und künftig erstattet. Die Entwicklung und klinische Erprobung telemedizinischer Verfahren bei Herzinsuffizienz können als Beispiel für den evidenzbasierten Weg einer digitalen Innovation in die Regelversorgung gelten.
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Translation: Der Übergang von den Bedingungen telemedizinischer Studien hin zur Anwendung in der Regelversorgung benötigt klare Prozess- und Strukturdefinitionen, die sich an den Telemonitoringstudien mit positivem primärem Endpunkt orientieren. Zu den Herausforderungen des Telemonitorings in der Regelversorgung zählt die Skalierbarkeit. Dazu bedarf es der Vernetzung der Leistungserbringer und weiterer technischer Innovationen, auch unter Nutzung von Methoden der künstlichen Intelligenz.
Publication History
Article published online:
15 July 2021
© 2021. Thieme. All rights reserved.
Georg Thieme Verlag KG
Rüdigerstraße 14, 70469 Stuttgart, Germany
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Literatur
- 1 Abraham WT, Adamson PB, Bourge RC. et al. Wireless pulmonary artery haemodynamic monitoring in chronic heart failure: a randomised controlled trial. Lancet 2011; 377: 658-666 DOI: 10.1016/s0140-6736(11)60101-3. (PMID: 21315441)
- 2 Hindricks G, Taborsky M, Glikson M. et al. Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. Lancet 2014; 384: 583-590 DOI: 10.1016/S0140-6736(14)61176-4. (PMID: 25131977)
- 3 Böhm M, Drexler H, Oswald H. et al. Fluid status telemedicine alerts for heart failure: a randomized controlled trial. Eur Heart J 2016; 37: 3154-3163 DOI: 10.1093/eurheartj/ehw099. (PMID: 26984864)
- 4 Sardu C, Santamaria M, Rizzo MR. et al. Telemonitoring in heart failure patients treated by cardiac resynchronisation therapy with defibrillator (CRT-D): the TELECART Study. Int J Clin Pract 2016; 70: 569-576 DOI: 10.1111/ijcp.12823. (PMID: 27291327)
- 5 Chaudhry SI, Mattera JA, Curtis JP. et al. Telemonitoring in patients with heart failure. N Engl J Med 2010; 363: 2301-2309 DOI: 10.1056/NEJMoa1010029. (PMID: 21080835)
- 6 Koehler F, Winkler S, Schieber M. et al. Impact of remote telemedical management on mortality and hospitalizations in ambulatory patients with chronic heart failure: the telemedical interventional monitoring in heart failure study. Circulation 2011; 123: 1873-1880 DOI: 10.1161/circulationaha.111.018473. (PMID: 21444883)
- 7 Ong MK, Romano PS, Edgington S. et al. Effectiveness of remote patient monitoring after discharge of hospitalized patients with heart failure: The better effectiveness after transition–heart failure (beat-hf) randomized clinical trial. JAMA Intern Med 2016; 176: 310-318 DOI: 10.1001/jamainternmed.2015.7712. (PMID: 26857383)
- 8 Koehler F, Koehler K, Deckwart O. et al. Efficacy of telemedical interventional management in patients with heart failure (TIM-HF2): a randomised, controlled, parallel-group, unmasked trial. Lancet 2018; 392: 1047-1057 DOI: 10.1016/s0140-6736(18)31880-4. (PMID: 30153985)
- 9 Galinier M, Roubille F, Berdague P. et al. Telemonitoring versus standard care in heart failure: a randomised multicentre trial. Eur J Heart Fail 2020; 22: 985-994 DOI: 10.1002/ejhf.1906. (PMID: 32438483)
- 10 von Haehling S, Hasenfuß G. Komorbiditäten bei Herzinsuffizienz. Internist 2018; 59: 413-414 DOI: 10.1007/s00108-018-0420-7.
- 11 Stegmann T, Koehler K, Wachter R. et al. Heart failure patients with atrial fibrillation benefit from remote patient management: insights from the TIM-HF2 trial. ESC Heart Fail 2020; 7: 2516-2526 DOI: 10.1002/ehf2.12819. (PMID: 32558287)
- 12 Koehler J, Stengel A, Hofmann T. et al. Telemonitoring in patients with chronic heart failure and moderate depressed symptoms: results of the Telemedical Interventional Monitoring in Heart Failure (TIM-HF) study. Eur J Heart Fail 2021; 23: 186-194 DOI: 10.1002/ejhf.2025. (PMID: 33063412)
- 13 Ponikowski P, Voors AA, Anker SD. et al. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail 2016; 20: 592
- 14 Seferovic PM, Ponikowski P, Anker SD. et al. Clinical practice update on heart failure 2019: pharmacotherapy, procedures, devices and patient management. An expert consensus meeting report of the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology. Eur J Heart Fail 2019; 21: 1169-1186 DOI: 10.1002/ejhf.1531. (PMID: 31129923)
- 15 Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). [N19–01] Datengestütztes, zeitnahes Management in Zusammenarbeit mit einem ärztlichen telemedizinischen Zentrum für Patientinnen und Patienten mit einer fortgeschrittenen Herzinsuffizienz – Rapid Report. 2019 Im Internet (Stand: 10.05.2021): https://www.iqwig.de/projekte/n19–01.html
- 16 Gemeinsamer Bundesausschuss. Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses über eine Änderung der Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Telemonitoring bei Herzinsuffizienz. 2020 Im Internet (Stand: 10.05.2021): https://www.g-ba.de/beschluesse/4648/
- 17 Helms TM, Stockburger M, Kohler F. et al. Basic structural features of a cardiac telemedicine center for patients with heart failure and implanted devices, cardiac arrhythmias, and increased risk of sudden cardiac death: Recommendations of the working group 33 Telemonitoring of the German Cardiac Society. Herzschrittmacherther Elektrophysiol 2019; 30: 136-142 DOI: 10.1007/s00399-018-0606-7. (PMID: 30637467)
- 18 Angermann CE, Assmus B, Anker SD. et al. Pulmonary artery pressure-guided therapy in ambulatory patients with symptomatic heart failure: the CardioMEMS European Monitoring Study for Heart Failure (MEMS-HF). Eur J Heart Fail 2020; 22: 1891-1901 DOI: 10.1002/ejhf.1943. (PMID: 32592227)
- 19 Koehler F, Koehler K, Prescher S. et al. Mortality and morbidity 1 year after stopping a remote patient management intervention: extended follow-up results from the telemedical interventional management in patients with heart failure II (TIM-HF2) randomised trial. Lancet Digit Health 2020; 2: e16-e24 DOI: 10.1016/S2589-7500(19)30195-5. (PMID: 33328035)
- 20 Attia ZI, Noseworthy PA, Lopez-Jimenez F. et al. An artificial intelligence-enabled ECG algorithm for the identification of patients with atrial fibrillation during sinus rhythm: a retrospective analysis of outcome prediction. Lancet 2019; 394: 861-867 DOI: 10.1016/s0140-6736(19)31721-0. (PMID: 31378392)
- 21 Maor E, Perry D, Mevorach D. et al. Vocal Biomarker Is Associated With Hospitalization and Mortality Among Heart Failure Patients. J Am Heart Assoc 2020; 9: e013359 DOI: 10.1161/jaha.119.013359. (PMID: 32233754)
- 22 Reiss N, Schmidt T, Boeckelmann M. et al. Telemonitoring of left-ventricular assist device patients-current status and future challenges. J Thorac Dis 2018; 10: S1794-s1801 DOI: 10.21037/jtd.2018.01.158. (PMID: 30034855)