Guideline for radioimmunotherapy of CD20⁺ follicular B-cell non-Hodgkin's lymphoma

Summary

This guideline is a prerequisite for the quality management in the treatment of non-Hodgkon-lymphomas in patients with relapsed or refractory follicular lymphoma after rituximab therapy and as consolidation therapy after first remission following CHOP like treatment using radioimmunotherapy. It is based on an interdisciplinary consensus and contains background information and definitions as well as specified indications and detailed contraindications of treatment. Essential topics are the requirements for institutions performing the therapy. For instance, presence of an expert for medical physics, intense cooperation with all colleagues committed to treatment of lymphomas, and a certificate of instruction in radiochemical labelling and quality control are required. Furthermore, it is specified which patient data have to be available prior to performance of therapy and how treatment has to be carried out technically. Here, quality control and documentation of labelling are of great importance. After treatment, clinical quality control is mandatory (work-up of therapy data and followup of patients). Essential elements of follow-up are specified in detail. The complete treatment inclusive after-care has to be realised in close cooperation with those colleagues (hemato-oncologists) who propose, in general, radioimmunotherapy under consideration of the development of the disease.

Zusammenfassung

Die Leitlinie soll eine Grundlage für die Qualitätssicherung der Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen, die nach Rituximab-therapie rezidivieren oder sich als refraktär erweisen, sowie zur Konsolidierungstherapie nach CHOP-ähnlicher Therapie nach erster Remission mit einer Radioimmuntherapie schaffen. Sie wurde interdisziplinär erarbeitet und enthält neben der allgemeinen Zielsetzung und den Hintergrundinformationen sowie den Definitionen detaillierte Angaben zu Indikationen und Kontraindikationen der Behandlung. Im Mittelpunkt stehen die Anforderungen, die an die Therapieeinrichtung gestellt werden. Dazu gehören z. B. die Anwesenheit eines Medizinphysikexperten, enge Zusammenarbeit mit den behandelnden Kollegen der Grunderkrankung und Nachweis der Schulung in radiochemischen Markierungsverfahren und Qualitätskontrolle. Weiterhin wird spezifiziert, welche Patientendaten vor der Durchführung der Therapie vorliegen müssen und wie die Behandlung technisch durchzuführen ist. Von zentraler Bedeutung sind Qualitätskontrolle und Dokumentation der Markierung des Radiopharmakons. Nach Abschluss der Behandlung ist eine klinische Qualitätskontrolle (Aufarbeitung der Therapiedaten sowie Nachkontrollen bei therapierten Patienten) vorgesehen. Notwendige Elemente der Nachuntersuchungen sind detailliert aufgeführt. Die gesamte Behandlung einschließlich der Nachsorge muss in enger Abstimmung und Zusammenarbeit mit den behandelnden hämato-onkologischen Kollegen erfolgen, die in der Regel aus dem Krankheitsverlauf die Indikation zur Radioimmun-therapie stellen.

Keywords

Radioimmunotherapy - Zevalin - non-Hodgkin lymphoma - CD20-receptors - yttrium-90

Schlüsselwörter

Radioimmuntherapie - Zevalin - Non-Hodgkin-Lymphom - CD20-Rezeptoren - Yttrium-90

• Weiterführende Literatur

• 1 Cheson BD, Horning SJ, Coiffier B. et al. Report of an international workshop to standardize response criteria for non-Hodgkin's lymphomas. NCI Sponsored International Working Group. J Clin Oncol 1999; 17: 1244.
• 2 Dreyling M, Trumper L, von Schilling C. et al. Results of a national consensus workshop: therapeutic algorithm in patients with follicular lymphoma – role of radioimmunotherapy. Ann Hematol 2007; 86: 81-87.
• 3 Morschhauser F, Illidge T, Huglo D. et al. Efficacy and safety of yttrium-90 ibritumomab tiuxetan in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma not appropriate for autologous stem-cell transplantation. Blood 2007; 110: 54-58.
• 4 Morschhauser F, Radford J, Van Hoof A. et al. Phase III trial of consolidation therapy with yttrium-90-ibritumomab tiuxetan compared with no additional therapy after first remission in advanced follicular lymphoma. J Clin Oncol 2008; 26: 5156-5164.
• 5 Peyrade F, Triby C, Slama B. et al. Radioimmuno-therapy in relapsed follicular lymphoma previously treated by autologous bone marrow transplant: a report of eight new cases and literature review. Leuk Lymphoma 2008; 49: 1762-1768.
• 6 Witzig TE, Gordon LI, Cabanillas F. et al. Randomized controlled trial of yttrium-90-labeled ibritumomab tiuxetan radioimmunotherapy versus rituximab immunotherapy for patients with relapsed or refractory low-grade, follicular, or transformed B-cell non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol 2002; 20: 2453-2463.
• 7 Witzig TE, Molina A, Gordon LI. et al. Long-term responses in patients with recurring or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma treated with yttrium 90 ibritumomab tiuxetan. Cancer 2007; 109: 1804-1810.
• 8 Zinzani PL, d'Amore F, Bombardieri E. et al. Consensus conference: implementing treatment recommendations on yttrium-90 immunotherapy in clinical practice-report of a European workshop. Eur J Cancer 2008; 44: 366-373.
• 9 Zinzani PL, Tani M, Pulsoni A. et al. Fludarabine and mitoxantrone followed by yttrium-90 ibritumomab tiuxetan in previously untreated patients with follicular non-Hodgkin lymphoma trial: a phase II non-randomised trial (FLUMIZ). Lancet Oncol 2008; 9: 352-358.