Vergleich der Genauigkeit des Blutzuckermesssystems StatStrip im Vergleich zu anderen Messsystemen und zu einer Standard-Labormethode

Fragestellung: Das Blutzuckermesssystem StatStrip (Nova Biomedical, Rödermark) ist dafür konzipiert, den Einfluss störender Einflussgrößen auf die Blutzuckermessung zu reduzieren und damit eine genaue und zuverlässige Messung zu ermöglichen. Es soll die von der Amerikanischen Diabetesgesellschaft geforderte Genauigkeit von maximal 5% Abweichung zur Labormethode erfüllen und trotzdem am Patientenbett einsetzbar sein. Hierfür wurden besondere Teststreifen mit der Möglichkeit der Durchführung von multiplen Messungen entwickelt.

Methodik: Zur Erfassung der Genauigkeit des Systems führten wir eine Laboruntersuchung im Vergleich zu anderen kommerziell erhältlichen Messsystemen (AccuCheck Aviva/Roche, Ascencia Contour/Bayer, Freestyle/Abbott, OneTouch Ultra 2/Lifescan) und einer Standard Labormethode (Olympus, Hamburg) durch. Hierfür wurden durch Zugabe von Glucose zu Glucosefreiem Li-Heparin-Plasma 100 verschiedene Glucosekonzentrationen im Bereich von 15–504mg/dl hergestellt und sofort mit allen Messsystemen gemäß den Anleitungen der Hersteller durchgemessen.

Ergebnisse: Der Freestyle fiel nach den ersten Messungen wahrscheinlich aufgrund eines technischen Problems aus und konnte daher nicht abschließend beurteilt werden. Die beste Korrelation mit der Labormethode fand sich beim StatStrip-Gerät (Korrelationskoeffizient/Anstieg/Achsenabschnitt: 0,997/0,966/1,3; AccuCheck: 0,981/0,821/12,9; Ascencia: 0,982/0,787/1,9; Ultra2: 0,968/0,804/0,1), dass mit 3,2±2,2% auch die geringste mittlere absolute prozentuale Abweichung aufwies (AccuCheck: 10,3±7,2%; Ascencia: 19,3±8,2%; Ultra2: 18,8±8,6%, p<0,001 vs. StatStrip für alle Geräte). Bei der Beurteilung dieser Ergebnisse muss die unterschiedliche Kalibrierung (Vollblut oder Plasma) der Teststreifen der Vergleichsgeräte berücksichtigt werden.

Schlussfolgerungen: Bereits in der Vergangenheit wurde von verschiedenen Fachgesellschaften für Blutzuckertestgeräte eine Genaugkeit±5% im Vergleich zu den Labormethoden gefordert, ohne dass dies von den aktuell verfügbaren Patienten-Selbsttestgeräten erreicht wird. Sollte sich die in unserer Laboruntersuchung ermittelte Qualität der Messung in klinischen Studien bestätigen lassen, steht mit dem StatStrip-System erstmals ein Teststreifen-basiertes Point-of-Care Blutzuckermessgerät zur Verfügung, das diesem Anspruch gerecht wird.