Summary
The efficacy and tolerability of the dihydropyridine calcium antagonist nimodipine (BAY e 9736) in the Prophylaxis of ischemic neurological deficits after subarachnoid hemorrhage were investigated in 171 patients in an open, prospective, multicenter study. 68 of the patients had to be excluded from the efficacy assessment as they had failed to satisfy important inclusion criteria. The efficacy assessment was based on 104 patients of Hunt and Hess grades I-III. In 86 patients the ruptured aneurysm was clipped before or during the nimodipine therapy, while 18 patients did not undergo surgery owing to failure to detect an aneurysm, continuous deterioration of the clinical condition, or for other reasons. At the end of the nimodipine treatment 74 of the patients (71%) were completely free from symptoms or had only very slight neurological deficits. There were 10 patients (10%) with moderate and 10 with a severe disablement, 4 patients were apallic, and 6 (6%) died during the nimodipine treatment. In 4 patients (3.8%) cerebral vasospasm was the sole cause of severe neurological deficits or death, while in a further 3 patients (2.7%) vasospasm and other serious complications were responsible for poor outcome. 22 of the 171 patients (12.9%) died during or shortly after nimodipine therapy. Rebleeding occurred during nimodipine therapy in 7 of the 143 preoperatively treated cases (4.9%).
Zusammenfassung
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Dihydropiridin-Kalziumantagonisten Nimodipin (BAY e 9736) bei der Prophylaxe ischämischer neurologischer Ausfälle nach Subarachnoidalblutung wurden an 171 Patienten in einer offenen prospektiven multizentrischen Studie untersucht. 68 Patienten mußten von der Wirksamkeitsprüfung ausgeschlossen werden, da sie wichtige Aufnahmekriterien nicht erfüllten. Die Wirksamkeitsprüfung beruhte auf 104 Patienten der Stufen I-III nach Hunt und Hess . Bei 86 Patienten wurde das rupturierte Aneurysma vor oder während der Nimodipinbehandlung mit einem Clip versorgt. Bei 18 Patienten erfolgte kein chirurgischer Eingriff, entweder weil kein Aneurysma festgestellt werden konnte oder wegen ständiger Verschlechterung ihres klinischen Befunds bzw. aus anderen Gründen. Bei Beendigung der Nimodipinbehandlung waren 74 (71%) der Patienten völlig symptomfrei oder wiesen nur sehr geringfügige neurologische Ausfälle auf. 10 Patienten (10%) waren mäßig und 10 schwer behindert, bei 4 Patienten bestand ein apallisches Syndrom und 6 (6%) verstarben während der Nimodipinbehandlung. Bei 4 Patienten (3,8%) war ein zerebraler Gefäßspasmus die einzige Ursache schwerer neurologischer Ausfälle oder des Exitus letalis, während bei 3 weiteren Patienten (2,7%) der ungünstige Ausgang auf Gefäßspasmus und andere schwerwiegende Komplikationen zurückzuführen war. 22 der 171 Patienten (12,9%) verstarben während oder kurz nach Beendigung der Nimodipinbehandlung. Bei 7 der 143 präoperativ behandelten Patienten (4,9%) traten erneute Blutungen auf.
Key-Words
Subarachnoid hemorrhage - Vasospasm - Prophylaxis - Nimodipine
