Zeitschrift für Phytotherapie 2008; 29 - V18
DOI: 10.1055/s-2008-1047823

Wirksamkeit des Spezialextraktes ERr 731® aus der Rhapontikrhabarberwurzel bei klimakterischen Beschwerden: Ergebnisse einer Replikationsstudie

M Kaszkin-Bettag 1, PW Heger 1
  • 1Health Research Services Ltd., St. Leon-Rot

Ziele

Der Spezialextrakt ERr 731® (Phyto-Strol) aus der Wurzel des Rhapontikrhabarbers (Rheum rhaponticum) wird seit 1993 zur Behandlung klimakterischer Beschwerden bei Frauen in der Peri- und Postmenopause eingesetzt. Das Ziel der vorliegenden klinischen Replikationsstudie mit ERr 731® war, dessen Wirksamkeit und Sicherheit zu bestätigen.

Design

12-wöchige, randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie an acht Zentren mit 112 Frauen in der Perimenopause und einem Menopause-Rating-Scale (MRS)-Gesamtscore ≥18 Punkten (maximal mögliche Punktzahl=44; Heinemann et al., Health and Quality of Life Outcomes 2003; 1: 28). 105 Frauen beendeten die Doppelblindstudie gemäß Protokoll. Hauptzielkriterium war die Veränderung des MRS vom Erstkontakt bis zur letzten Kontrolluntersuchung nach 12 Wochen. Nebenzielkriterien waren u.a. die Abnahme der MRS-Einzelsymptome, Hitzewallungen, Ängstlichkeit (BAI), Depressionen (BDI-II), die Verbesserung der Lebensqualität sowie Verträglichkeit und Sicherheit.

Ergebnisse

Der MRS-Gesamtscore reduzierte sich nach 12-wöchiger Behandlung mit ERr 731® von 27,0±4,7 Punkten um 14,6±5,1 Punkte und mit Placebo von 27,0±5,3 Punkten um 2,9±5,3 Punkte. Der Unterschied zwischen ERr 731® und Placebo am Tag 84 war hoch signifikant (p<0,0001, two-sided t-test). Parallel reduzierten sich mit ERr 731® die Anzahl und der Schweregrad der Hitzewallungen, der Schweregrad der Ängstlichkeit und Depressionen sowie weiterer klimakterischer Beschwerden. Die Abnahme der menopausalen Symptome spiegelte sich in einer deutlichen Zunahme der gesundheitsbezogenen Lebensqualität wider. Es wurden keine Endometriumhyperplasie (Biopsien) und keine Zunahme der Brustdichte (Mammographie) unter ERr 731® festgestellt.

Schlussfolgerungen

Die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von ERr 731® bei klimakterischen Beschwerden konnte mit dieser klinischen Replikationsstudie bestätigt werden.