Vergleich von herkömmlichen Immunoassays zur Bestimmung metabolischer und kardiovaskulärer Risikomarker mit dem Luminex System für kleine Probenvolumina

Fragestellung: Bei der Bestimmung von zahlreichen laborchemischen Markern im Routinebetrieb oder im Rahmen klinischer Studien gibt es häufig das Problem, dass die vorhandenen Probenvolumina nicht ausreichen, um speziell bei Nachbestimmungen die Marker vollständig aus allen Proben zu erheben oder auch durch Doppelbestimmungen die notwendige Qualität zu sichern. Abhilfe könnten hier neue Systeme zur parallelen Abarbeitung von mehreren Tests mit halbautomatisierten Niedrigvolumen-Testsystemen bringen, die derzeit z.B. für die Luminex-Plattform angeboten werden. Zu hinterfragen ist hierbei die Vergleichbarkeit mit den bisherigen Methoden.

Methodik: Zur Evaluierung der Qualität der Luminex Panels „Cardiovascular“ (Adiponektin, Resistin, PAI-I), „Endocrine“ (Leptin, Glukagon, C-Peptid, ohne Insulin) und „hsCRP“ (hsCRP) der Firma Linco (St. Charles, MO; Gesamtprobenvolumen für alle Tests zusammen: 150µl) verglichen wir die mit diesem System erhobenen 225 Werte aus OGTTs von 75 übergewichtigen Normalpersonen (BMI >30) mit den Ergebnissen der in unserem Labor standardisierten und validierten herkömmlichen Immunoassays (RIAs für Adiponektin, Glucagon und C-Peptid (alle Linco); ELISAs für Leptin+GLP-1 (Linco), PAI-I + Resistin (beide Imundiagnostik, Bensheim) und Turbidimetire für hsCRP (Falcor, Menarini, Neuss, Gesamtprobenvolumen für alle Tests: 2,5ml).

Ergebnisse: Der direkte Vergleich ergab nur eine sehr ungenügende Übereinstimmung zwischen den Luminex-Ergenissen und den herkömmlichen Verfahren. Die Korrelationskoeffizienten waren teilweise erschreckend niedrig und lagen in abnehmender Reihenfolge bei: Adiponektin (r=0,652), hsCRP (r=0,562), Leptin (r=0,536), C-Peptid (r=0,488), GLP-1 (r=0,162), PAI-1 (r=0,145), Glukagon (r=0,075), und Resistin (r=0,055). In vielen Fällen konnte überhaupt keine Korrelation erkannt werden.

Schlussfolgerungen: Der Vergleich der in unsewrem Labor standardisierten und validierten herkömmlichen Immunoassays mit einem neuen Verfahren mit niedrigem Volumenbedarf (Linco-Tests für die Luminex-Plattform) ergab wenig bis überhaupt keine Übereinstimmung der Ergebnisse. Vor diesem Hintergrund ist vor der Verwendung dieser Testsysteme ohne engmaschigste und penibelste Qualitätskontrolle im endokrinen Labor abzuraten. Wir haben daher zum jetzigen Zeitpunkt vom Einsatz dieser Technologie für unsere klinischen Forschungsproben Abstand genommen und hoffen auf zukünftige Verbesserungen in ihrer Qualität.