Exspiratorische Druckabsenkung (C-Flex) versus konstantem CPAP in der Therapie schlafbezogener obstruktiver Atemstörungen

Zusammenfassung

Einleitung und Fragestellung: Seit 2003 ist das REM star C-Flex® (Fa. Respironics) im Handel. Im Gegensatz zum herkömmlichen CPAP-Modus ist die Therapiedruckabgabe im C-Flex-Modus durch eine frühexspiratorische Druckreduktion gekennzeichnet. Ob dieser Modus einen Vorteil gegenüber dem etablierten druckkonstanten CPAP-Modus bzgl. Einstellungsqualität und der subjektiven Verträglichkeit darstellt, wurde in einem randomisierten Cross-over-Design untersucht. Wir untersuchten zusätzlich die Langzeit-Compliance der verordneten Geräte über einen Zeitraum von 3 Jahren. Methode: Prospektiv randomisiert im einfach verblindeten Cross-over-Design wurde ein Kollektiv von 20 Patienten mit einer rein obstruktiven Schlafapnoe unter konventioneller CPAP-Therapie versus einer C-Flex-Therapie (Einstellung Weichheit Stufe 2) für jeweils 6 Wochen untersucht. Hierbei verglichen wir die polysomnographisch gemessene Einstellungsqualität und die subjektive Therapiezufriedenheit unter den beiden Therapieformen. Zusätzlich führten wir im Follow-up 3 Jahre danach eine Compliance-Messung mittels Betriebsstundenzähler der im C-Flex-Modus eingestellten Patienten durch. Ergebnisse: Das mittlere Druckniveau der CPAP- bzw. C-Flex-Therapie lag in beiden Gruppen bei 8,4 ± 2,9 mbar. Es bestand eine identische Einstellungsqualität sowohl bzgl. Apnoe-Index, Arousal-Index, Tiefschlafstadien und Epworth sleepiness scale. Die Compliance ist beim C-Flex identisch zum CPAP (6,0 ± 0,67 C-Flex-Nutzung vs. 5,8 ± 0,98 CPAP-Nutzung [h/Nacht]). Die subjektive Zufriedenheit der Nutzung war beim C-Flex-Modus deutlich höher, am Studienende gaben 18 von 20 Patienten (90 %) der C-Flex-Therapie infolge der leichteren Ausatmung den Vorzug. Am Ende der Studie wurden aufgrund der Bevorzugung 19 Patienten mit einem C-Flex zur Dauertherapie versorgt. Die Nachuntersuchung nach drei Jahren zeigte, dass 16 der 19 (84,2 %) C-Flex-Patienten die Therapie weiter regelmäßig und erfolgreich einsetzen (mittlere Nutzung 6,0 ± 0,9 h/Nacht). 3 der 19 Patienten (15,8 %) setzten die Therapie nicht mehr regelmäßig ein. Zu einem kompletten Therapieabbruch war es bei keinem Patienten gekommen. Schlussfolgerung: Die C-Flex-Therapie ist der konventionellen Fix-CPAP-Therapie in der objektiven Einstellungsqualität im direkten Vergleich ebenbürtig. Subjektiv wird die exspiratorische Druckabsenkung von 90 % der Patienten als angenehmer gegenüber dem konstanten CPAP empfunden. Die Langzeit-Compliance regelmäßiger C-Flex-Nutzung beträgt nach 3 Jahren im Studienkollektiv 16 von 19 Patienten (84,2 %) und liegt somit recht hoch.

Abstract

Introduction: The REM star C-Flex® (Fa. Respironics) was introduced in 2003. In contrast to the conventionel fix CPAP mode, the C-Flex mode is characterised by a pressure reduction at the beginning of expiration. In a randomised cross-over design, we investigated if this C-Flex-mode has advantages compared to the fix CPAP mode in terms of treatment quality and patient satisfaction. Methods: In this prospective randomised single-blinded cross-over study we investigated 20 patients with obstructive sleep apnoea treated with fix CPAP versus treatment with the C-Flex mode (level 2) for 6 weeks, respectively. We compared the polysomnographically measured quality of treatment and the subjective satisfaction of either form of therapy. Additionally, we measured long-term compliance of the C-Flex therapy in a 3-year follow-up with the integrated counter of the C-Flex devices. Results: The mean levels of pressure of the fix CPAP and the C-Flex therapies were 8.4 ± 2.9 mbar in both groups. There was an identical quality of treatment in terms of respiratory events, arousal index, slow wave sleep and Epworth sleepiness scale. The compliance of nocturnal use of the C-Flex and the fix CPAP was identical (6.0 ± 0.67 C-Flex use vs. 5.8 ± 0.98 CPAP use [h/night]). The subjective satisfaction was higher in the C-Flex mode at the end of the study since 18 of 20 patients (90 %) subjectively prefered the C-Flex mode because of the easier expiration. 19 patients received a C-Flex device for long-term therapy. The 3-year-follow-up showed a regular utilisation of the C-Flex by 16 of 19 (84.2 %) of these patients (mean nocturnal use 6.0 ± 0.9 h/night). 3 of the 19 patients (15.8 %) did not use their C-Flex regulary. None of the patients has terminated therapy completely. Conclusion: C-Flex mode and the conventional fix CPAP therapies show an equivalent treatment quality according to polysomnographic data. The expiratory pressure reduction compared to conventional CPAP was felt to be more comfortable by 90 % of patients. The long-term-compliance as measured by regular use of the C-Flex device was 84.2 % (16 out of 19 patients) after 3 years, these numbers are higher than published data on compliance with conventional CPAP therapy.

Literatur

• 1 Aloia M, Stanchina M, Millman R. et al . Treatment Adherence and Outcomes in Flexible vs Standard Continuous Positive Airway Pressure Therapy.  Chest. 2005;  127 2085-2093
• 2 Arousal: Zentralnervöse Aktivierungsreaktion Definition: American Sleep Disorders Association. EEG Arousal: scoring rules and examples.  Sleep. 1992;  15 174-184
• 3 Gentina T, Bout J C, Herengt F. et al .Comparison between Automatic and a novel fixed positive airway pressure Therapy: Studying Quality of Life and sleep architecture in obstructive sleep apnea. Presented at 1st Congress of World Association of Sleep Medicine WASM, 15 - 18 Oct 2005, Berlin, Germany. pub in: Sleep Medicine 2005. 6, Suppl. 2 Oct. 2005: S137
• 4 Leitlinie zur Diagnostik und Therapie schlafbezogener Atmungsstörungen beim Erwachsenen - Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Pneumologie in Zusammenarbeit mit der Deutschen Gesellschaft für Schlafforschung und Schlafmedizin.  Pneumologie. 2001;  55 339-342
• 5 Nilius G, Happel A, Domanski U. et al . Pressure-Relief Continuous Positive Airway Pressure vs Constant Continuous Positive Airway Pressure.  Chest. 2006;  130 1018-1024
• 6 Orth M, Kotterba S, Walther J W. et al . Langzeit-Compliance der CPAP-Therapie - aktueller Stand, Prädiktoren und Interventionsmöglichkeiten.  Pneumologie. 2006;  60 480-484
• 7 Pieters T, Collard P, Aubert G. et al . Acceptance and long-term compliance with nCPAP in patients with obstructive sleep apnoea syndrome.  Eur Respir J. 1996;  9 (5) 939-944
• 8 Rasche K, Orth M, Duchna H W. et al . CPAP therapy in obstructive sleep apnea syndrome. Side effects and acceptance in long-term follow-up.  Med Klinik. 1994;  89 86-88
• 9 Rechtschaffen A, Kales A. A manual of standardized technology techniques and scoring systems for sleep stages of human subjects. Los Angeles: UCLA Brain Information Service, Brain Research Institute 1968
• 10 Sin D D, Mayers I, Man G C. et al . Long-term compliance rates to continous positive airway pressure in obstructive sleep apnea: a population-based study.  Chest. 2002;  121 (2) 430-435