Vergleich der In-Stent Stenose und der Entzündung der Gefäßwand nach Einsatz des Cypher Select, des Taxus Express und eines mit Polyzene-F Nanocoated Cobalt-Chrom Stents im Koronararterien-Modell

Ziele: Trotz des klinischen Erfolges der Drug-eluding Stents (DES) können diese bei Anwendung im Menschen zu einer Entzündungsreaktion der koronaren Gefäßwand führen mit Auswirkungen auf den Langzeiterfolg sowie dem Auftreten von Spätthrombosen. Hierzu verglichen wir die zwei am häufigsten eingesetzten kommerziell erhältlichen DES mit einem custom-made Cobalt-Chrom Stent, welcher mit einer 200 nm messenden Polyzene®-F-Schicht als passiven Coating beschichtet wurde. Methode: In 30 Minipigs (20–25kg) setzten wir je 10 Cypher Stents (Cordis, Miami Lakes, FL, USA), 10 Taxus Express Stents (Boston Scientific, Natick, MA, USA) und 10 Polyzene®-F (CeloNova BioSciences, Inc., Newnan, GA, USA) nanocoated Stents in die rechte Koronararterie ein mit einem Follow up von 4 oder 12 Wochen. Anschließend führten wir eine quantitative Analyse mittels Angiographie und Lichtmikroskopie durch, um die sog. late in-stent Stenose, mögliche Thrombosen, die Gefäßwandverletzungen und Entzündungsreaktionen der Gefäßwand bestimmen zu können. Ergebnis: Es wurde keine Thrombose beobachtet. Der Polyzene®-F nanocoated Stent zeigte eine angiographische Restenose von 15,3% nach 4 und von 19,3% nach 12 Wochen. Der Cypher® Select™ Stent zeigte eine Entzündungsreaktionen von 14,7% nach 4 und von 12,6% nach 12 Wochen und der Taxus® Express™ Stent von 6,2% nach 4 und von 10,3% nach 12 Wochen (keine signifikante Unterschiede). Die Höhe der Neointima war 63,54µm nach 4 und 152,2µm nach 12 Wochen beim Polyzene®-F nanocoated Stent, 105,03µm nach 4 und 115,19µm nach 12 Wochen beim Cypher® Select™ und 74,86µm nach 4 und 165,73µm nach 12 Wochen beim Taxus® Express™ Stent (statistisch signifikante Unterschiede nach 4 Wochen für Cypher® vs. Taxus® Stent mit p=0.0431). Der Entzündungsscore für den Polyzene®-F nanocoated Stent war signifikant niedriger verglichen mit dem Taxus® Stent nach 4 Wochen (p=0.0431). Schlussfolgerung: Der mit Polyzene®-F Nanocoating beschichtete Cobalt-Chrom Stent verhinderte suffizient eine Thrombose und zeigte eine geringe Entzündungsreaktion rings des Stents. Er verringerte die late in-stent Stenose vergleichbar zu den beiden kommerziell erhältlichen DES. Entzündungsreaktionen in der Gefäßwand rings des Stents sind bei Verwendung des Taxus® Stents stärker ausgeprägt als mit dem Cypher® Stent.

Korrespondierender Autor: Radeleff B

Uniklinik Heidelberg, Abteilung Radiodiagnostik, INF 110, 69120 Heidelberg

E-Mail: [e-mail]

Koronararterie - drug-eluding stent - Polyzene-F Nanocoating