Initial and Mid-Term Results of a 4F Compatible Self-Expanding Low Strut Profile Nitinol Stent in the Superficial Femoral Artery

Zusammenfassung

Ziel: Evaluierung der kurz- und mittelfristigen Ergebnisse eines neuen selbst-expandierenden Flachprofil-Nitinol Stents im Rahmen der Behandlung von Stenosen und Verschlüssen der Arteria femoralis superficialis (AFS). Material und Methode: Bei 8 Patienten (4 männlich, 4 weiblich, mittleres Alter 74,8 ± 8,8 Jahre) mit Stenosen der AFS und unzureichendem Ergebnis nach alleiniger PTA wurden 10 selbst-expandierende Nitinol Xpert Stents mittels eines 4F Bestecks platziert. Die Stenteigenschaften und Stenthandhabung wurden durch den Interventionalisten beurteilt. Das Fontaine Stadium, der Doppler Fluss sowie der Knöchel-Arm-Index (KAI) bei Ruhe und nach Belastung wurden jeweils einen Tag vor und nach Stentimplantation bestimmt. Weitere Nachuntersuchungen erfolgten nach 3, 6 und 12 Monaten mit Erhebung derselben Parameter bei jedem Termin. Ergebnisse: Die initiale Stentimplantation war bei allen Patienten erfolgreich. Die Stenteigenschaften und Stenthandhabung wurden als sehr gut und sicher bewertet. Alle Patienten zeigten eine Verbesserung des Fontaine Stadiums um mindestens eine Stufe (vor Behandlung Fontaine IIb bis IV). Der mittlere KAI in Ruhe (nach Belastung) verbesserte sich von initial 0,68 (0,70) auf 1,07 (0,99). Während einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 8,4 Monaten wurde bei stabilen KAI-Werten kein Fall einer klinisch relevanten In-Stent-Stenose beobachtet. Schlussfolgerung: Die Behandlung von Stenosen der A. femoralis superficialis mit dem 4F-Schleusen-kompatiblen selbst-expandierenden Nitinol Xpert Stent ist technisch einfach, sicher und weist gute kurz- und mittelfristige Ergebnisse auf.

Abstract

Purpose: To evaluate the initial and mid-term results of a new self-expanding low strut profile nitinol stent for treatment of atherosclerotic lesions stenoses and occlusions in the superficial femoral artery (SFA). Materials and Methods: In 8 patients (4 male, 4 female, mean age 74.8 ± 8.8 years) with SFA lesions and non-satisfying results after PTA treatment alone, 10 self-expanding nitinol Xpert stents were deployed via a 4 F sheath. Stent characteristics and handling were graded by the interventionalist. Fontaine classification, duplex flow measurements and ankle brachial index (ABI) at rest and stress were taken prior and one day after stent placement. Patients were followed 3, 6 and 12 months after the procedure obtaining the same parameters at each appointment. Results: Initial stent treatment was successful in all patients. Stent handling and positioning were rated very good and safe. All patients improved clinically by at least one Fontaine stage (range before treatment: stage IIb to IV). The mean ABI at rest (stress) improved initially from 0.68 (0.70) to 1.07 (0.99). During a mean follow-up period of 8.3 months no case of clinically relevant in-stent stenosis was observed with stable values of ABI at rest and stress. Conclusion: Treatment of SFA lesions using the 4F-compatible self-expanding nitinol Xpert stent is technically simple, safe and shows good initial and mid-term results.

Key words

arteries - vascular - stents - angioplasty - arteriosclerosis - technical aspects

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