Zur Aufklärungspflicht und Häufigkeit homologer Bluttransfusionen bei einzeitigen Mammakarzinom-Operationen

Zusammenfassung

Nach einem Urteil des Bundesgerichtshofes vom 17.12.1991 (AZ VI ZR 40/91) ist der Operateur zur präoperativen Aufklärung über die Risiken einer möglichen Bluttransfusion verpflichtet. Diese Aufklärungspflicht wird dann relevant, wenn die Transfusionswahrscheinlichkeit 5% überschreitet. Von Januar 1989 bis Dezember 1993 wurden 228 Patientinnen mit einem primären Mammakarzinom in den Stadien pT_{1 - 3} N_{0 - 2} M₀ einzeitig in unserer Klinik ablativ (n=146) oder brusterhaltend (n = 82) operiert. Für alle Patientinnen waren 1-2 Erythrozytenkonzentrate (EK) bereitgestellt und die Patientinnen aufgeklärt. Es wurden die Zahl der Bluttransfusionen, prä- und postoperative Hämoglobinkonzentrationen (Hb), Alter, Tumorgröße, Nodalstatus, Operationsart und -dauer sowie der postoperative Verlauf analysiert. Perioperativ (bis 24 h postoperativ) hatten 43 der 228 (18,9%) Patientinnen homologe EK erhalten. Die jährlichen Transfusionsraten betrugen 39,4% (1989), 44,8% (1990), 12,2% (1991), 16,6% (1992) und sanken auf 3,1 % (1993). Die prä- bzw. postoperativen Hb-Mittelwerte unterschieden sich trotz Abnahme der jährlichen Transfusionsraten mit 13,4 ± 0,8 bzw. 12,1 ± 1,1 g/dl (1989) und 13,5 ± 1,3 bzw. 12,1 ± 1,3 g/dl (1993) nicht signifikant (p >0,05). Patientinnen mit perioperativer Transfusion hatten signifikant (p < 0,05) häufiger eine präoperative Anämie, größere Tumoren und ablative Op-Verfahren gegenüber nicht transfundierten Patientinnen. Das Transfusionsgeschehen war unabhängig vom Alter, Nodalstatus und Operationsdauer. Patientinnen, die perioperativ Transfusionen erhalten hatten, erhielten auch postoperativ häufiger EK appliziert (p = 0,05). Unterschiede in der Wundheilung, Antibiotikaanwendung, oraler Eisen-Medikation, Orthostase-Dysregulationen oder Krankenhausverweildauer waren nicht erkennbar (p >0,12). Es wird geschlußfolgert, daß in Kenntnis einer Transfusionswahrscheinlichkeit von 3,1% (eigene Klinik) bei einzeitigen Mammakarzinom-Operationen keine Aufklärungspflicht hinsichtlich der Risiken einer homologen Bluttransfusion oder der Hinweis auf die Möglichkeit von Eigenblutspende und normovolämischer Hämodilution besteht. Patientinnen mit Anämie oder großen Tumoren müssen auf die Risiken einer homologen Bluttransfusion und auf fremdblutsparende Maßnahmen hingewiesen werden.

Abstract

According to a judgement by the German Federal Court of 17 December 1991 the surgeon is legally bound to inform the patient before hand of the risk of a possible homologous blood transfusion during surgery. If the transfusion probability exceeds 5 %, this obligation is really relevant. 228 patients with primary breast cancer of stage pT_{1 - 3} N_{0 - 2} M₀ had been treated either radically (n = 146) or by a breast-preserving operation (n = 82) from January 1989 to December 1993. 400 to 800 ml erythrocyte preparations had been placed at disposal in advance for each patient. The rate of blood transfusions, pre- and postoperative haemoglobin (Hb), age, tumour size, lymph node involvement, kind and duration of operation as well as postoperative course have been analysed. 43 of 228 (18,9 %) patients received a homologous blood transfusion within 24 hours after operation. Transfusion rate per year decreased from 39.4% (1989) to 44.8% (1990), 12,2% (1991), 16.6% (1992) and 3.1% in 1993. On the contrary mean pre-and postoperative haemoglobin levels did not differ significantly (p >0.05) between the different years: 13.4 ± 0.8 respectively 12.1 ± 1.1 g/dl (1989) and 13.5 ± 1.3 respectively 12.1 ± 1.3 g/dl (1993). Patients who had transfusions were significantly (p <0.05) more likely to suffer from preoperative anaemia and larger tumours, and they have been treated by mastectomy more frequently compared to patients without transfusion. There were no correlations between transfusions and age, tumour size, lymph node involvement, kind and duration of operation. During the postoperative phase transfusions were also more frequent (p = 0.05) in patients with intraoperative transfusion (4/46) compared to patients without (4/182). No statistical differences were detectable with regard to postoperative wound healing, oral iron medication, antibiotic use and hospital stay. We conclude that there is no general duty of informing the patient about the risk of possible homologous blood transfusion in breast cancer surgery as well as recommendations of autologous blood donation or normovolaemic haemodilution. This does not apply to patients with anaemia or large tumours. In such cases informed consent is mandatory. Homologous blood saving methods should be recommended.