Zusammenfassung
In einer randomisierten Studie bei 40 Patienten, die sich elektiven orthopädischen Eingriffen in Spinalanästhesie ohne Prämedikation oder Sedation unterziehen mußten, wurden die Wirkungscharakteristika von 0,4 mg Buprenorphin sublingual (Bsl) (Temgesic® sublingual, Boehringer, Mannheim) zur postoperativen Analgesie geprüft. Als Referenzsubstanz diente Pentazocin 30 mg i. m. (Pim). Die Analgesie wurde mit Hilfe einer visuellen Analogskala (VAS) durch den Patienten sowie Fremdbeurteilung durch den Arzt erfaßt. Als physiologische Meßparameter wurden Blutdruck, Herzfrequenz, arterielle Blutgase und das Serum-Cortisol bestimmt. Nebenwirkungen wurden registriert. Für Pentazocin fanden sich die bekannten Eigenschaften: Wirkungseintritt nach 10-30 Min., Wirkungsdauer von ungefähr 2 Stunden, signifikante Schmerzreduktion nach 20 Minuten, für Buprenorphin sublingual: Wirkungseintritt nach 60 Min., Wirkungsdauer 6-7 Std., signifikante Schmerzreduktion nach 120 Minuten. Bis zur dritten Stunde fanden sich nach Buprenorphin sublingual 8 Drop outs als Ausdruck eines zu späten oder unsicheren Wirkungseintritts. Nach Pentazocin fanden sich im gleichen Zeitraum 13 Drop outs als Zeichen einer zu kurzen Wirkungsdauer. Eine Schmerzreduktion um mehr als 50 % fand sich signifikant häufiger nach Buprenorphin sublingual. Das Serum-Cortisol-Verhalten war günstiger bei Buprenorphin sublingual, erwies sich jedoch weniger als Schmerz, sondern vielmehr als allgemeiner Streßparameter.
Hinsichtlich der Blutgasanalysen zeigten sich keine signifikanten Gruppenunterschiede, insbesondere keine bedeutsamen Hypoxien oder Hyperkapnien. Das Kreislaufverhalten war im wesentlichen unauffällig. Signifikant häufiger traten tachykarde und hypertone Werte nach Pentazocin auf. Nebenwirkungen waren in beiden Gruppen gleich selten.
Buprenorphin sublingual hatte einen relativ späten Wirkungseintritt, jedoch eine längere Wirkungsdauer und größere Effizienz als Pentazocin. Buprenorphin sublingual ist ein sicheres, stark wirksames Präparat, das nach initialer intravenöser Applikation, in 6stündlichen Intervallen verabreicht, eine Bereicherung der postoperativen Schmerztherapie darstellt.
Summary
40 Patients undergoing elective orthopaedic surgery of the lower limb randomly received either Buprenorphin sublingual (0,4 mg.) (Bsl) or Pentazocin i.m. (30 mg.) (Pim) for postoperative pain therapy. They were neither premedicated nor sedated. Analgesia was measured with a Visual Analogue Scale (VAS) and assessments by the anaesthetist and patient. Physiological measures were: Blood pressure, heart rate, arterial blood gases and serum Cortisol. Side effects were registered. After Pim well known data were obtained: onset (10-30 min.) and duration (2 hours) of action and a significant pain reduction 20, 30 and 60 minutes after injection, whereas with Bsl onset was 60-120 min. and duration 6-7 hours of action and significant pain reduction was seen 120 and 180 min. after administration.
8 dropouts after Bsl up to 120 min. post applications are interpreted as a result of late onset or lack of analgesic action whereas the 13 drop outs 3 hours after Pim can be explained with the short lasting analgesic action of Pentazocin. Serum Cortisol levels were better after Bsl, but did not correlate with the VAS. In Blood gas analyses, there were no group differences, especially no hypoxic or hypercapnic periods. There were no severe cardiocirculatory side effects, but significantly more hypertonic reactions and tachycardia after Pim.
Other side effects were rare in both groups. The methods are discussed. Bsl has late onset but long duration of action with a higher efficacy than Pim. Bsl is strong and long acting. After an initial intravenous injection Bsl (0,4 mg.) should be administered at 6-hourly intervals.
