Phase II Studie zur simultanen Radiochemotherapie mit Cisplatin/Etoposide gefolgt von einer Erhaltungschemotherapie mit Platin/Gemcitabine bei nicht-resektablem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC)

Im Rahmen einer Phase II-Studie wurde der Stellenwert einer definitiven simultanen Radiochemotherapie mit Cisplatin/Etoposid mit anschließender Erhaltungschemotherapie mit Gemcitabine und Cis- bzw. Carboplatin bei primär nicht operablem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom geprüft. Zwischen 01/02 und 10/04 wurden 30 Patienten mit inoperablem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (bis Stadium IIIb) behandelt. Alle Patienten wurden 3-D-konformal bis zu einer Dosis von 45,0 Gy standardfraktioniert bestrahlt. Simultan wurden an den Tagen 1–5 und 29–33 zwei Chemotherapiezyklen mit Cisplatin (20mg/m² KOF) und Etoposid (90mg/m² KOF) verabreicht. Danach erfolgte eine hyperfraktionierte, akzelerierte Bestrahlung bis zur Enddosis von 66,6 Gy. Nach Abschluss der RCT wurden 4 Zyklen Erhaltungschemotherapie mit Gemcitabine (900mg/m²2 KOF, d1+8) und Cisplatin (70mg/m² KOF, d2) bzw. Carboplatin nach AUC 5, d1 verabreicht. Die Zwischenauswertung nach 30 Patienten zeigte folgende Ergebnisse: Die Ansprechrate nach Abschluss der Therapie betrug 90% (7% CR, 83% PR). Die Gesamtüberlebensrate lag nach 24 Monaten bei 63%, progressionsfrei nach 24 Monaten waren 59%. Hämatotoxische Nebenwirkungen traten in Form von Leukopenie Grad3/4 mit 32%, sowie Thrombopenie Grad3 mit 9,6% auf. Nichthämatologische Toxizität, wie Grad2 Ösophagitiden traten bei 4 Patienten auf, Pneumonitis Grad3 bei 1 Patienten, Grad2 bei 2 Patienten. Keine therapiebedingte Todesfälle. Die Rekrutierung wird noch fortgeführt. Vorgestellt werden die endgültigen Daten nach Abschluss der Rekrutierung. Sollten sich die bisherigen Ergebnisse bestätigen, so kann die definitive simultane Radio-Chemotherapie mit Cisplatin/Etoposid und Erhaltungschemotherapie mit Gemcitabine und Platin als tolerabel und effektiv angesehen werden.