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DOI: 10.1055/s-2006-927192
© Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York
Internationale Standards der Kosten-Nutzen-Bewertung
International Standards of Cost-effectiveness evaluationPublikationsverlauf
Publikationsdatum:
12. Dezember 2006 (online)
![](https://www.thieme-connect.de/media/gesqm/200606/lookinside/thumbnails/10.1055-s-2006-927192-1.jpg)
Zusammenfassung
Dem internationalen Trend folgend beabsichtigt Deutschland die Kosten-Nutzen-Bewertung gesetzlich zu verankern, um über Erstattungsfähigkeit und Preise von Arzneimitteln zu entscheiden. Diese Übersichtsarbeit stellt Methoden der pharmakoökonomischen Evaluation dar, die international bei der Post-Marktzulassungsevaluation angewandt und diskutiert werden. Die Anforderungen der Länder an gesundheitsökonomische Analysen decken sich in vielen Bereichen: Als geeigneter Komparator gilt die kosteneffektivste Therapie. Als pragmatischen Ansatz akzeptieren die Institutionen jedoch regelhaft die derzeit übliche bzw. günstigste Behandlungspraxis. Die Kosten-Nutzwert-Analyse mit Messung der gesundheitlichen Ergebnisse durch qualitätsadjustierte Lebensjahre ist die am häufigsten empfohlene pharmakoökonomische Analyseform. Auch besteht Konsens, dass pharmakoökonomische Studien, wenn nicht primär, so zumindest zusätzlich aus gesamtgesellschaftlicher Perspektive vorzunehmen sind. Um auch bei quantitativem oder qualitativem Datenmangel Empfehlungen aussprechen zu können, verwenden die Institutionen umfassende gesundheitsökonomische Modellierungstechniken. Bei methodischen Einzelaspekten, z. B. der Kostenkalkulation, jedoch steht ein international konsentierter Standard noch aus.
Abstract
Following an international trend, Germany intends to establish cost-effectiveness evaluation in order to decide on reimbursement and pricing of pharmaceuticals. This review describes methods of comparative pharmacoeconomic analysis that are used and discussed internationally in the context of post-licensing evaluation. Most of the countries’ requirements for pharmacoeconomic analyses are similar: The most cost effective therapy is regarded as appropriate comparator. Pragmatically however, institutions accept that the drug is compared to the treatment of daily routine or to the least expensive therapy. Cost utility analysis measuring health outcomes in terms of Quality Adjusted Life Years (QALY) is most often recommended as appropriate analytic design. There is also consensus that pharmacoeconomic studies should be, at least additionally, carried out from a societal perspective. In the case of lacking data - in quantitative as well as in qualitative terms - review bodies use economic modelling techniques to support reimbursement and pricing decisions. However, specific methodological issues, e. g. concerning cost calculation, still lack internationally consented standards.
Schlüsselwörter
Arzneimittelevaluation - pharmazeutische Ökonomie - Methodik
Key words
drug evaluation - pharmaceutical economics - methods
Literatur
- 1 Zentner A, Velasco-Garrido M, Busse R. Methoden zur vergleichenden Bewertung pharmazeutischer Produkte. Eine internationale Bestandaufnahme. GMS Health Technol Assess. 2005; 1 Doc09 (2005 11 15) , http://www.egms.de/pdf/journals/hta/2005 - 1/hta000009.pdf
- 2 Commonwealth Department of Health and Ageing . Guidelines for the pharmaceutical Industry on Preparations of Submissions to the Pharmaceutical Benefits Advisory Committee. 2002; , http://www.health. gov.au/internet/wcms/publishing.nsf/Content/health-pbs-general-pubs-guidelines-index.htm/$FILE/guidelines.pdf
- 3 Canadian Coordinating Office for Health Technology Assessment . Guidelines for economic Evaluation of Pharmaceuticals in Canada. 2nd edition. 1997; , http://www.cadth.ca/media/pdf/peg_e.pdf
- 4 Glennie J L, Torrance G W, Baladi J F. et al . The revised Canadian Guidelines for the Economic Evaluation of Pharmaceuticals. PharmacoEconomics. 1999; 15 (5) 459-468
- 5 Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger . Geschäftsordnung der Heilmittelevaluierungskommission gemäß § 9 Abs. 2 der Verfahrensordnung zur Herausgabe des Erstattungskodex. 2004; , http://www.avsv.at
- 6 Johannesson M, Jonsson B, Karlsson G. Outcome measurement in economic evaluation. Health Economics. 1996; 5 (4) 279-296
- 7 Gold M R, Siegel J E, Russell L B. et al .Cost-effectiveness in health and medicine. New York; Oxford University Press 1996
- 8 National Institute for Clinical Excellence . Guidance for Manufacturers and Sponsors. 2004; , http://www.nice.org.uk/pdf/TAP_Methods.pdf
- 9 Pharmaceutical Management Agency (PHARMAC) . A Prescription for pharmacoecomic Analysis Version 1.1. 2004; , http://www.pharmac.govt.nz/pdf/pfpa.pdf
- 10 Drummond M F, O’Brien B, Stoddart G L. et al .Methods for the economic Evaluation of Health Care Programmes. New York; Oxford University Press 1997
- 11 Ministry of Social Affairs and Health .Guidelines for preparation of an account of health-economic aspects (inoffizielle englische Übersetzung). Helsinki; Ministry of Social Affairs and Health 1999
- 12 Norwegian Medicines Agency (Statens Legemiddelverk) .Norwegian Guidelines for pharmacoeconomic Analysis in Connection with Applications for Reimbursement. 2005 http://www.legemiddelverket.no/InterPage_20669.aspx
- 13 College voor zorgverzekeringen . Dutch Guidelines for pharmacoeconomic Research. 1999; , http://www.ispor.org/PEguidelines/source/PE_guidelines_english_Netherlands.pdf
- 14 Pharmaceutical Benefits Board (Läkemedelsförmånsämnden) . General Guidelines for economic Evaluations from the Pharmaceutical Benefits Board. 2003; , http://www.lfn.se/documents/In% 20English/ENG_lfnar2003-eng.pdf
- 15 Luce B R, Manning W G, Seigel K E. et al .Estimating costs in cost-effectiveness analysis. Gold MR, Seigel JE, Russell LB, Weinstein MC Cost-effectiveness in health and medicine New York; Oxford University Press 1996: 176-213
- 16 Brouwer W, Koopmanschap M A, Rutten F F. Productivity costs measurement through quality of life? A response to the recommendations of the Washington Panel. Health Economics. 1997; 6 (3) 253-259
- 17 Krahn M, Gafni A. Discounting in the economic evaluation of health care interventions. Medical Care. 1993; 31 (5) 403-418
- 18 Schöffski O, Schulenburg J M. Gesundheitsökonomische Evaluation. Studienausgabe. Berlin, Heidelberg, New York; Springer 2001
- 19 Brouwer W. A fair approach to discounting future effects: Taking a social perspective. Journal of Health Services Research and Policy. 2000; 5 114-118
- 20 Lipscomb J, Weinstein M C, Torrance G W. Time preference. Gold MR, Siegel JE, Russell LB, Weinstein MC Cost-effectiveness in health and medicine New York; Oxford University Press 1996: 214-246
- 21 Halpern M T. Health and economic outcomes modelling practices: a suggested framework. Value in Health. 1998; 1 131-147
- 22 Sculpher M, Fenwick E, Claxton K. Assessing quality in decision analytic costeffectiveness models. Pharmacoeconomics. 2000; 17 461-477
Dr. med. Annette Zentner, MPH
Fachgebiet Management im Gesundheitswesen, Fakultät Wirtschaft und Management, Technische Universität Berlin
Straße des 17. Juni 145, EB 2
10623 Berlin
eMail: annette.zentner@tu-berlin.de