Pneumologie 2005; 59 - V218
DOI: 10.1055/s-2005-864429

Ciclesonid einmal täglich und Fluticason-Propionat zweimal täglich sind gleich wirksam zur Behandlung von Patienten mit Asthma

R Buhl 1, I Vinkler 2, P Magyar 3, C Rybacki 4, MV Middle 5, S Wolf 6, R Engelstätter 6
  • 1Universitätsklinikum Mainz, Medizinische Klinik III
  • 2Jósa András Hospital, Nyíregyháza, Ungarn
  • 3Semmelweis Medical University, Budapest, Ungarn
  • 4Wojskowy Szpital Kliniczny, Bydgoszcz, Polen
  • 5South Africa Clinical Trials Ltd., Georg East, Südafrika
  • 6ALTANA Pharma AG

Einleitung: Ciclesonid (CIC) ist ein neues, lungen-aktiviertes inhalatives Kortikosteroid (ICS) für die Asthma-Behandlung. In dieser doppelblinden Studie wurde die Wirksamkeit von Ciclesonid einmal täglich im Vergleich zu der zweimal täglichen Gabe von Fluticason-Propionat (FP) untersucht.

Methoden: Erwachsene Asthmatiker (n=529, FEV1 80–100% des Sollwerts) waren mit bis zu 500µg BDP oder entsprechenden Äquivalenz-Dosen vorbehandelt. Nach einer Baseline-Phase (1–4 Wochen ohne ICS) erfolgte die randomisierte Zuteilung der Patienten mit einer FEV1 von 50–90% des Sollwerts zu einer Therapie mittels HFA-Dosieraerosol mit entweder CIC 160µg einmal täglich abends oder FP 88µg zweimal täglich (ex-Actuator-Dosis) für 12 Wochen.

Ergebnisse: Sowohl CIC wie auch FP führten zu statistisch signifikanten Verbesserungen der FEV1 (Mittelwerte: CIC + 506ml; FP + 536ml), der FVC (CIC + 531ml; FP + 523ml) und der morgendlichen Peak Flow-Werte (CIC + 29 L/min; FP + 36 L/min) (p<0,0001 gegenüber Ausgangswert, p=n.s. zwischen den Therapien). Hinsichtlich der Reduktion von Asthma-Symptomen und der Anwendung von Bedarfsmedikamenten (p<0,0001 gegenüber Ausgangswert für beide Variablen) waren beide Therapien ebenfalls vergleichbar.

Schlussfolgerungen: Bei Patienten mit persistierendem Asthma waren Ciclesonid 160µg einmal täglich und FP zweimal täglich 88µg gleich wirksam hinsichtlich der Verbesserung der Lungenfunktion sowie der Reduktion der Asthma-Symptome und der Anwendung von Bedarfsmedikamenten. Die bequeme Einmalgabe von Ciclesonid könnte zu einer Verbesserung der Compliance in der Langzeit-Therapie und hierdurch zu einer verbesserten Asthma-Kontrolle führen.