Z Gastroenterol 2004; 42 - P054
DOI: 10.1055/s-2004-831508

Einfluss von Esomeprazol 2×40mg versus Pantoprazol 2×40mg auf den intragastralen pH bei gesunden Probanden – eine randomisierte, untersucherblinde Cross-over-Studie

S Miehlke 1, A Madisch 1, F Lindner 1, C Kirsch 1, MW Laaß 2, E Kuhlisch 3, H Knoth 4, A Morgner 1, J Labenz 5
  • 1Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Dresden
  • 2Klinik und Poliklinik für Kinder- und Jugendmedizin, Universitätsklinikum Dresden
  • 3Institut für Medizinische Informatik und Biometrie
  • 4Zentralapotheke, Universitätsklinikum Dresden
  • 5Medizinische Klinik, Jung-Stilling-Krankenhaus, Siegen

Einleitung: In ph-Metrie-Studien konnte ein Überlegenheit von Esomeprazol 40mg/Tag gegenüber den Standarddosen aller anderen Protonenpumpenhemmmern gezeigt werden. Nicht selten werden in der klinischen Praxis höhere Dosierungen von PPI benötigt (schwere Refluxösophagitis, Ulkusblutung). Das Ziel dieser Studie war es, den Einfluss von Esomeprazol 80mg/Tag im Vergleich zu Pantoprazol 80mg/Tag auf den intragastralen pH zu untersuchen.

Patienten & Methoden: Gesunde H. pylori-negative Probanden erhielten randomisiert Esomeprazol 2×40mg täglich oder Pantoprazol 2×40mg täglich für 5 Tage. Nach einer 14-tägigen Auswaschphase erfolgte die Cross-over-Therapie. Jeweils am Tag 5 der Behandlung wurde unter standardisierten Bedingungen eine intragastrale 24h-pH-Metrie durchgeführt. Der Untersucher war bezüglich der Therapie verblindet.

Ergebnisse: Neunzehn Probanden wurden ausgewertet (9 weiblich, medianes Alter 25 Jahre, medianer BMI 22,7kg/m). Esomeprazol zeigte eine signifikant bessere Kontrolle des intragastralen pH im Vergleich zu Pantoprazol: Zeit mit pH >4 in Stunden: 21,7 vs. 16,1 (p=0.0001); % Zeit mit pH >4 / 24h: 88,3 vs. 67,0 (p=0.0001); % Zeit mit pH >4, aufrecht: 90.2% vs. 71,7% (p=0.0006); % Zeit mit pH >4, liegend: 81,3% vs. 58,6% (p=0.003); % Probanden mit pH >4 für >16h: 100 vs. 47,4 (p=0.0004). Beide Therapien wurden gut toleriert.

Schlussfolgerung: Unsere Daten zeigen, dass Esomeprazol 2×40mg eine signifikant bessere Kontrolle des intragastralen pH erreicht als Pantoprazol 2×40mg, und bestätigen damit frühere Studien, in denen Standarddosen dieser PPI untersucht wurden.