Effektivität und Sicherheit von Lansoprazol bei Patienten mit Refluxkrankheit

Protonenpumpenblocker sind die effektivsten Medikamente in der Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD). Wir führen eine offene prospektive Multicenterstudie über 5 Jahre durch, um den Langzeiteffekt von Lansoprazol auf die Abheilung endoskopischer Läsionen und den Symptomverlauf sowie eine Reihe anderer Effektivitäts- und Sicherheitsvariablen zu erfassen und berichten über eine Auswertung nach einem Jahr.

Methoden: 512 Patienten (57% M, 43% F) zwischen 18 und 75 Jahren mit GERD wurden mit 30mg Lansoprazol über 8 Wochen behandelt. Danach erfolgte die weitere Behanldung mit 30 oder 15mg Lansoprazol je nach dem klinischen Verlauf. Studienzentren waren 39 gastroenterologische Praxen. Eine ÖGD mit Entnahme von Biopsien wurde zu Beginn der Studie und nach einem Jahr, bei Patienten mit erosiver Refluxkrankheit zusätzlich nach 8 Wochen durchgeführt. Bei jeder Visite (alle 3 Mo) wurden die Beschwerden der Patienten in einem Tagebuch aufgezeichnet. Die Studie wurde von den zuständigen Ethikkommissionen genehmigt.

Ergebnisse: Zu Beginn der Studie hatten 35% der Patienten eine nicht-erosive (NERD) und 66% eine erosive (ERD) Refluxkrankheit. ERD wurde nach der Los Angeles Klassifikation eingeteilt: 30% hatten LA Grad A, 25% LA Grad B, 8% LA Grad C und 2% LA Grad D. 8% der Patienten hatten einen Barrett-Ösophagus (6% short-segment, 2% long-segment). Nach 8 Wochen waren 78% der Erosionen komplett und 20% partiell abgeheilt. Die Patienten berichteten über einen signifikanten Rückgang der Hauptsymptome. Sodbrennen war nach 8 Wochen lediglich noch bei 4% in mäßiger bis starker Form vorhanden. Nach einem Jahr hatten 80% eine NERD, 17% eine GERD LA Grad A, 2% LA Grad B und 1% LA Grad C. LA Grad D wurde nach einem Jahr nicht mehr beobachtet. Unerwünschte Ereignisse (UE) mit möglichem bis eindeutigem Zusammenhang zur Studienmedikation wurden bei 6% nach einem Jahr beobachtet. Nach einem Jahr hatten 15% die Studie abgebrochen, davon 6% wegen UE. Nach einem Jahr wurden 20% der Patienten nur noch mit Lansoprazol 15 nach Bedarf behandelt.

Diskussion: Lansoprazol ist eine effektive und sichere Behandlung für Patienten mit ERD und NERD und führt bei den meisten Patienten zu einer endoskopischen Heilung und Symptombesserung bereits nach 8 Wochen.

Key words

Protonenpumpenblocker - Refluxkrankheit - Refluxösophagitis - Sicherheit