Am Anfang steht die Ethik (...Kommission)

Zusammenfassung

Vor der Durchführung einer Studien an Menschen ist es zwingend erforderlich, einen Prüfplan zu erstellen und diesen einer Ethikkommission vorzulegen. Der Prüfplan muss genaue Angaben zum Studiendesign, zur Stichprobe, zu den gewählten statistischen Verfahren, zu möglichen Risiken etc enthalten. Mit den Versuchen darf erst begonnen werden, wenn die Ethikkommission den Prüfplan genehmigt hat.

Abstract

Before starting a research study the principal investigator has to submit a research proposal to a local ethics committee (EC). The research proposal has to state relevant facts about the study design, the sample, statistical procedures, possible side and adverse effects etc. The EC has to approve the proposal prior to starting the investigation.

Schlüsselwörter

Ethikkommission - Versuchplanung

Key words

ethics committee - research proposal