Beinwellkraut hochdosiert bei Sprunggelenksdistorsion

Zusammenfassung

Das frische, blühende Kraut der heimischen Arzneipflanze Beinwell (Symphytum, Symphyti herba) dient als Ausgangsmaterial zur Herstellung eines Spezialextraktes für eine hochwirksame Schmerzsalbe. Beinwell-Extrakte wirken bei topischer Anwendung entzündungshemmend, schmerzlindernd, abschwellend und granulationsfördernd (s. [Tab. 1]).

In einer randomisierten, multizentrischen, kontrollierten Doppelblindstudie an 203 Patienten mit akuter lateraler Sprunggelenksdistorsion wurde die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Verums geprüft. Das Verum, eine 10 %ige Beinwellkraut-Extrakt-Salbe[*], wurde gegen ein Referenzprodukt (1 %ige Beinwellkraut-Extrakt-Salbe) vergleichend geprüft. Die Studienergebnisse bestätigen die Wirksamkeit und deutliche Überlegenheit des Verums sowie die therapeutische Notwendigkeit einer frühzeitigen Anwendung bei akuter Verstauchung des Sprunggelenkes. Der Rückgang des Bewegungsschmerzes (Hauptprüfkriterium) war in der Verum-Gruppe nach drei- und siebentägiger Applikation hochsignifikant (p < 0,001), nach 14 Tagen signifikant (p = 0,03). Die Minderung des Ruheschmerzes war am 3./4. und 7. Tag hochsignifikant gegenüber dem Referenzprodukt darstellbar. Bei der Funktionseinschränkung zeigte das Verum am 3./4. sowie am 7. Tag eine hochsignifikante Überlegenheit gegenüber der Kontrolle. Die lokale Schwellung war insbesondere in den ersten sieben Tagen unter Verum zurückgegangen. Die Endbeurteilung des Therapieerfolges der 10 %igen Beinwellkraut-Extrakt-Salbe durch die Therapeuten hinsichtlich Schnelligkeit des Wirkungseintrittes und lokaler Verträglichkeit ist insgesamt sehr positiv.

Abstract

There are several clinical investigations which show the implication of Symphytum ointment in orthopaedic problems (s. [Tab. 1]). In a clinical trial with 203 patients the therapeutic efficacy and safety and the local tolerance of a Symphytum active substance complex ointment 10 % (verum[*]) against Symphytum active substance complex ointment 1 % (reference product) was investigated. The study was planned and carried out as a completely randomised, multicenter, double-blind, controlled trial on patients with accidental and sports injuries (lateral ankle distortion). The treatment duration of verum and reference product was 2 weeks. The investigation shows in detail: the verum affects pain on active motion (primary criterion) compared to the reference product highly significant after 3 to 4 days treatment. The difference in mean of pain on active motion reduction between verum and reference product remains highly significant after 7 days treatment and is still significant on day 14. There are highly significant differences in mean of pain at rest (secondary criterion) reduction on day 3 or 4 and 7 by verum, compared to the reference product. The difference on day 14 was not significant. There is also a significant difference in mean of swelling reduction on day 3 to 4 by verum. On day 7 and 14 there are no significant differences between verum and the reference product. This investigation shows the high efficacy and tolerability of a high-concentrated Symphytum active substance complex ointment in treating pain on active motion reduction coursed by an acute, ankle distortion.

Schlüsselwörter

Beinwell - klinische Studie - Sprunggelenksdistorsion - Wirksamkeit - Verträglichkeit

Keywords

Symphytum - clinical trial - lateral ankle distortion - efficacy - tolerability

01 Traumaplant^® Salbe; Hersteller: Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH, München

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01 Traumaplant^® Salbe; Hersteller: Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH, München

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