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DOI: 10.1055/s-2002-20511
Sind subkutane CO2-Insufflationen als Zusatzbehandlung zu einer physikalisch-rehabilitativen Standardbehandlung bei Patienten mit unspezifischen Nacken- oder Rückenschmerzen analgetisch wirksam?
Eine pragmatische, offene, randomisierte kontrollierte StudieAre subcutaneous CO2-insufflations analgesically effective as add-on treatment to standard physical rehabilitative treatment in patients with non-specific neck or low back pain? A pragmatic, open, randomized controlled trial Englische Originalversion: Brockow T, Dillner A, Franke A, Resch KL. Analgesic effectiveness of subcutaneous carbon-dioxide insufflations as an adjunct treatment in patients with non-specific neck or low back pain. Complement Ther Med 2001; 9: 68 - 76.Die vorliegende deutsche Version stellt eine erweiterte Form des englischen Originals dar.Die Studie wurde finanziell nicht unterstützt. Die Studie wurde von der Ethikkommission der Sächsischen Landesärztekammer, Schützenhöhe 16 - 18, 01099 Dresden genehmigt (ID-Nummer: EK-MPG-3/99).Publication History
18. 9. 2001
3. 12. 2001
Publication Date:
04 March 2002 (online)
Zusammenfassung
Hintergrund: Bis heute liegen zur analgetischen Wirksamkeit von subkutanen CO2-Insufflationen (SCI) bei muskuloskelettalen Erkrankungen nur Ergebnisse aus unkontrollierten Studien vor. Gegenstand: Ziel der Studie war die Überprüfung der analgetischen Wirksamkeit von SCI als Zusatzbehandlung zu einer physikalisch-rehabilitativen Standardtherapie (PST) bei Personen mit unspezifischen Nacken- oder Rückenschmerzen. Setting: Stationäre, orthopädische Rehabilitationsklinik. Design: Pragmatische, offene, randomisierte kontrollierte Studie. Patienten: 140 konsekutive Personen mit unspezifischen Nacken- und/oder Rückenschmerzen (mittleres Alter: 65 ± 7,3 Jahre) wurden in die Studie eingeschlossen. Interventionen: Die Studienteilnehmer erhielten entweder SCI (10 Behandlungen über 12 Tage) und eine PST oder nur die PST allein (Add-on-Design). Hauptzielkriterien: Affektives Schmerzempfinden (42-Punkte-Skala), sensorisches Schmerzempfinden (30-Punkte-Skala), Schmerzintensität (100 mm visuelle Analogskala). Ergebnisse: Für das affektive Schmerzempfinden betrug die Differenz zwischen den Gruppen am Studienende - 2,2 (95 % CI - 5,2; + 0,9), für das sensorische Schmerzempfinden - 1,2 (- 3,0; + 0,7) und für die Schmerzintensität - 6,5 (- 14; + 1,0) zugunsten von SCI. Schlussfolgerung: Als Zusatzbehandlung einer PST scheinen SCI bei Patienten mit unspezifischen Nacken- oder Rückenschmerzen keinen relevanten therapeutischen Nutzen zu haben. Weitere Studien sollten in einem monotherapeutischen Setting durchgeführt werden. Möglicherweise hat die PST eine analgetische Wirksamkeit von CO2-Insufflationen maskiert.
Abstract
Background: At present, data on the analgesic effectiveness of subcutaneous carbon dioxide insufflations (SCI) in musculoskeletal conditions only exist from uncontrolled clinical trials. Objective: The trial aimed to evaluate the analgesic effectiveness of SCI as an add-on treatment to standard physical rehabilitative treatment (SPT) in persons with non-specific neck or low back pain. Setting: Inpatient, orthopaedic rehabilitation hospital. Design: Pragmatic, open, randomized controlled trial. Patients: 140 consecutive subjects with non-specific neck and/or low back pain (mean age 65 ± 7.3 years) were included. Interventions: Patients received either SCI (10 treatments in 12 days) and SPT or SPT alone (Add-on Design). Main Outcome Measures: Affective pain perception (42-point scale), sensory pain perception (30-point scale), pain intensity (100 mm Visual Analogue Scale). Results: Between-groups differences were - 2.2 (95 % CI - 5.2; + 0.9) (affective pain perception), - 1.2 (- 3,0; + 0.7) (sensory pain perception), and - 6.5 (- 14; + 1.0) (pain intensity) in favour of SCI. Conclusion: SCI do not seem to be a worthwhile adjunct in a multitreatment setting. Possibly, SPT have masked a greater benefit of SCI. Further trials should be run in a monotherapeutic setting.
Schlüsselwörter
Subkutane CO2-Insufflationen - Nackenschmerzen - Rückenschmerzen - randomisierte kontrollierte Studie - pragmatische Studie
Key words
Subcutaneous CO2 insufflations - neck pain - low back pain - randomized controlled trial - pragmatic trial
Literatur
- 1 Volkmer E. Das natürliche Heilmittel CO2 als Insufflationstherapie. Ärztezeitschr f Naturheilverf. 1992; 33 406-410
- 2 Tesar J. Vorkommen und Zusammensetzung der für therapeutische Zwecke genutzten natürlichen Quellgase in der CSSR. In: FBK Bad Elster, ed. Inf.reihe Kurortther. 1989; 3 86-93
- 3 Taubert K. Kohlendioxidinsufflation bei Kopfschmerz und Migräne. Z ärztl Fortbild. 1991; 85 23-30
- 4 Badal J. Lécba zridelnim plynem. Plynove injekce. Sb lek. 1956; 58 1-24
- 5 Volkmer E. Schmerzdämpfende Wirkung der subkutanen CO2-Insufflationstherapie. Schmerzther Kolloquium. 1991; 7 8-9
- 6 Dipoldová G, Benda J, Valentová D. Pulsierendes Magnetfeld und subkutane Insufflation von Quellgas bei Diabetikern mit arterieller Verschlusskrankheit. Balneol bohem. 1988; 17 1-10
- 7 Großhans A, Gensch H. CO2-Gasinjektion - Indikation und Ergebnisse. Z gesamte inn Med. 1987; 42 667-670
- 8 Schnizer W, Erdl R, Schöps P, Seichert N. The effects of external CO2 application on human skin microcirculation investigated by laser Doppler flowmetry. Int J Microcirc Clin Exp. 1985; 4 343-350
- 9 Takashi I, Moore J I, Koss M C. Topical application of CO2 increases skin blood flow. J Invest Dermatol. 1989; 93 259-262
- 10 Diji A, Greenfield A DM. The local effect of carbon dioxide on human blood vessels. Amer Heart J. 1960; 60 907-914
- 11 Kontos H A, Raper A J, Patterson J L. Analysis of vasoactivity of local pH, PCO2 and bicarbonate on pial vessels. Stroke. 1977; 8 358-360
-
12 Duling B R.
Oxygen, carbon dioxide, and hydrogen ion as local factors causing vasodilatation. In: Vanhoute P, Leusen M (eds) Mechanisms of vasodilatation. Basel; Karger 1978: 193-199 - 13 Kontos H A, Wei E P, Raper A J, Patterson J L. Local mechanism of CO2 action on cat pial arterioles. Stroke. 1977; 8 226-229
- 14 Wei E P, Thames M D, Kontos H A, Patterson J L. Inhibition of the vasodilator effect of hypercapnic acidosis by hypercalcaemia in dogs and rats. Circulation Res. 1974; 35 890-895
- 15 Brockow T, Hausner T, Dillner A, Resch K LR. Clinical evidence of subcutaneous CO2 insufflations. J Altern Complement Med. 2000; 6 391-403
- 16 Sobanski R, Beutel G, Schilling K. Randomisierte vergleichende Studie zwischen einer Monotherapie mit CO2-Gasbädern und einer Monotherapie mit CO2-Gasinsufflationen bei Patienten mit arteriellen Durchblutungsstörungen. Z Physiother. 1989; 41 155-159
- 17 Walda M, Watzula U, Hofmann K, Friedel V. Erfahrungen und Ergebnisse einer CO2-Gasinsufflationstherapie bei Patienten mit Angina-pectoris-Syndrom. Z Physiother. 1989; 41 365-368
- 18 Westphal S. Ein Beitrag zur Behandlung der Migräne mit der subkutanen Kohlendioxidinsufflation (Dissertation). Berlin; Humboldt-Univ of Berlin, Germany 1991
- 19 Jonderko G, Galaszek Z, Nowicki L, Galaszek E. Subkutane CO2-Gasinsufflation bei Patienten mit arterieller Verschlusskrankheit. Phys Rehab Kur Med. 1992; 2/3 98-99
- 20 Jonderko G, Galaszek Z, Nowicki L, Galaszek E, Nowicka K. Erfahrungen mit der Anwendung von subkutanen CO2-Gasinjektionen bei Patienten mit arterieller Verschlusskrankheit. Z Phys Med Baln Med Klim. 1988; 17 338-339
- 21 Volkmer E, Strobel I. Zur Langzeitwirkung der CO2 Quellgasinsufflation bei reflektorischen Cephalgien - eine Fallstudie. Z ärztl Fortbild. 1990; 84 219-220
- 22 de Vet H CW, de Bie R A, von der Heijden G JMG, Verhagen A P, Sijkes P, Knipschild P G. Systematic reviews on the basis of methodological criteria. Phys Ther. 1997; 83 284-288
- 23 Endres U, Callies R. Schmerzänderung während einer zweiwöchigen Therapieserie mittels CO2-Gasinsufflation. Z Physiother. 1991; 43 46-49
- 24 Schwartz D, Lellough J. Explanatory and pragmatic attitudes in therapeutical trials. J Chron Dis. 1967; 20 637-648
- 25 Roland M, Torgeson D T. What are pragmatic trials?. BMJ. 1998; 316 285
- 26 Geissner E. Die Schmerzempfindungs-Skala (SES). Handanweisung. Göttingen; Hofgrefe 1998
- 27 Geissner E. Die Schmerzempfindungsskala SES - Ein differenziertes und veränderungssensitives Verfahren zur Erfassung chronischer und akuter Schmerzen. Rehabilitation. 1995; 34 XXXV-XLIII
- 28 Huskisson E C. Measurement of pain. Lancet. 1974; 9 1127-1131
- 29 Scott J, Huskisson E C. Graphic presentation of pain. Pain. 1976; 2 175-184
- 30 Melzack R. The McGill Pain Questionnaire. Major properties and scoring methods. Pain. 1975; 4 273-281
- 31 Geissner E. Schmerzmessung mittels Fragebogen: Einige Ergebnisse zur Validität einer deutschen modifizierten Version des McGill Pain Questionnaire. Z Klin Psychol. 1988; 17 334-340
- 32 Geissner E, Dalbert C, Schulte A. Möglichkeiten der Bestimmung affektiver und sensorischer Anteile der Schmerzempfindung. Zeitschrift für Differentielle und Diagnostische Psychologie. 1991; 12 145-162
- 33 Cohen J. Statistical power analysis for the behavorial sciences. New York; Erlbaum 1988
- 34 Allison D B. When is it worth measuring a covariate in a randomized clinical trial?. J Consult Clin Psychol. 1995; 63 339-343
- 35 Newell D J. Intention-to-treat analysis: implications for quantitative and qualitative research. Int J Epidemiol. 1992; 21 837-841
- 36 Glass G V. Primary, secondary and meta-analysis of research. Educational Res. 1976; 10 3-8
- 37 Sackett D L, Richardson W S, Rosenberg W, Haynes R B. Evidence-based medicine. How to practice and teach EBM. New York; Churchill Livingstone 1997
- 38 Nice D A, Riddle D L, Lamb R L, Mayhew T P, Rucker K. Intertester reliability of judgments of the presence of trigger points in patients with low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 1992; 73 893-898
- 39 Hsieh C Y, Hong C Z, Adams A H, Platt K J, Danielson C D, Hoehler F K, Tobis J S. Interexaminer reliability of the palpation of trigger points in the trunk and lower limb muscles. Arch Phys Med Rehabil. 2000; 81 258-264
- 40 Winslade J, Hutchinson D R. Dictionary of clinical research. 1st ed. Brookword; Brookword Medical Publications 1992
- 41 Franke A, Reiner L, Pratzel H G, Franke T, Resch K L. Long-term efficacy of radon spa therapy in rheumatoid arthritis - a randomized, sham-controlled study and follow-up. Rheumatology. 2000; 39 894-902
- 42 Fink M G, Kunsebeck H, Wipperman B, Gehrke A. Non-specific effects of traditional Chinese acupuncture in osteoarthritis of the hip. Complement Ther Med. 2001; 9 82-90
- 43 Di-Blasi Z, Harkness E, Ernst E, Georgiou A, Kleijnen J. Influence of context effects on health outcomes: a systematic review. Lancet. 2001; 357 757-762
- 44 Pratzel H, Aigner U M, Weinert D, Limbach B. Zur analgetischen Wirksamkeit eines Schwefelmoorbades bei weichteilrheumatischen Beschwerden. Eine randomisierte Doppelblindstudie. Phys Rehab Kur Med. 1992; 2 92-97
- 45 Pratzel H G, Tent G, Weinert D. Zur analgetischen Wirksamkeit eines thiosulfathaltigen Bades bei Tendomyopathien. Phys Rehab Kur Med. 1995; 5 11-14
- 46 Jadad A R, Moore R A, Carrol D, Carroll K, Jenkinson C, Reynolds D JM, Gavaghan D J, Mcquay J H. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: is blinding necessary?. Control Clin Trials. 1996; 17 1-12
- 47 Fletcher R H, Fletcher S W, Wagner E H. Klinische Epidemiologe. Grundlagen und Anwendung. Wiesbaden; Ullstein Medical 1999
- 48 Wolf J S, Carrier S, Stoller M L. Gas embolism: helium is more lethal than carbon dioxide. J Laparoendosc Surg. 1994; 4 173-177
- 49 Gegechkori I. Subcutaneous administration of nitrous oxide for analgesic purposes. Vestn Khir IM II Grek. 1974; 11 75-76
- 50 Kurbanov C. Treatment of pain syndrome in obliterating diseases of the limbs by subcutaneous injection of nitrous oxide. Khirugiia. 1975; 3 68-71
Dr. med. Thomas Brockow
Forschungsinstitut für Balneologie und Kurortwissenschaft Bad Elster
Lindenstraße 5
08645 Bad Elster
Email: thomas.brockow@.fbk.sms.sachsen.de