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CC BY 4.0 · Revista Brasileira de Cirurgia Plástica (RBCP) – Brazilian Journal of Plastic Surgery 2026; 41: s00451812331
DOI: 10.1055/s-0045-1812331
Artigo Original

Implante híbrido: Estudo inicial com 279 unidades de um implante mamário inovador

Article in several languages: português | English

Authors


Suporte Financeiro O autor declara que não recebeu suporte financeiro de agências dos setores público, privado ou sem fins lucrativos para a realização deste estudo.
Ensaio Clínicos U1111-1224-5251
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Resumo

Introdução

A mamoplastia de aumento é um dos procedimentos cirúrgicos mais realizados no mundo, com uso amplo de implantes mamários para fins estéticos e reconstrutivos. No entanto, os implantes disponíveis ainda apresentam limitações, como risco de deslocamento ou restrição de mobilidade.

Objetivo

Avaliar a segurança e eficácia de um novo implante mamário híbrido, desenvolvido pelo autor, que combina duas superfícies de revestimento (gel de silicone coesivo com base microtexturizada ou lisa e poliuretano).

Materiais e Métodos

O implante é patenteado e, mediante autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), foi conduzido um ensaio clínico piloto, intervencionista, de grupo único entre abril de 2020 e junho de 2022, em uma instituição privada, com a inserção de 279 unidades do implante em 135 mulheres, acompanhadas por 2 anos.

Resultados

Os resultados demonstraram um perfil de segurança favorável, com baixas taxas de complicações pós-cirúrgicas. As ocorrências mais comuns foram mastalgia (4,3%) e erupção cutânea (2,1%). Não houve relatos de qualquer complicação até o final do seguimento, como contratura capsular, ruptura do implante ou migração do gel. Além disso, a taxa de satisfação foi alta tanto entre as pacientes quanto entre o cirurgião. Os casos de insatisfação estavam relacionados ao volume do implante, levando algumas pacientes a optarem por uma troca por tamanhos maiores.

Conclusão

Com esses achados, o implante híbrido se mostrou uma alternativa inovadora e segura na cirurgia mamária, oferecendo uma técnica mais eficiente e potencialmente reduzindo complicações a longo prazo.

Palavras-chave

ensaio clínico fase III - implantes de mama - mama - mamoplastia - próteses e implantes

Número do Comitê de Ética

71569416.0.0000.5440




Publication History

Received: 08 January 2025

Accepted: 14 July 2025

Article published online:
07 February 2026

© 2026. The Author(s). This is an open access article published by Thieme under the terms of the Creative Commons Attribution 4.0 International License, permitting copying and reproduction so long as the original work is given appropriate credit (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)

Thieme Revinter Publicações Ltda.
Rua Rego Freitas, 175, loja 1, República, São Paulo, SP, CEP 01220-010, Brazil

Bibliographical Record
Estefano Luiz Favaretto. Implante híbrido: Estudo inicial com 279 unidades de um implante mamário inovador. Revista Brasileira de Cirurgia Plástica (RBCP) – Brazilian Journal of Plastic Surgery 2026; 41: s00451812331.
DOI: 10.1055/s-0045-1812331
 

  • Referências

  • 1 International Society of Aesthetic Plastic Surgery (ISAPS). 2023 ISAPS International Survey on Aesthetic/Cosmetic Procedures Performed in 2022. West Lebanon, NH: ISAPS; 2023. . Available from: https://www.isaps.org/media/a0qfm4h3/isaps-global-survey_2022.pdf
    Search in Google Scholar
  • 2 Di Pompeo FS, Paolini G, Firmani G, Sorotos M. History of breast implants: Back to the future. JPRAS Open 2022; 32: 166-177
    Search in Google Scholar
  • 3 International Organization for Standardization (ISO). ISO 14607:2024–Non-active surgical implants – Mammary implants – Specific requirements. 4th ed.. Geneva: ISO; 2024. . Available from: https://www.iso.org/standard/82020.html
    Search in Google Scholar
  • 4 Liu X, Zhou L, Pan F, Gao Y, Yuan X, Fan D. Comparison of the postoperative incidence rate of capsular contracture among different breast implants: a cumulative meta-analysis. PLoS One 2015; 10 (02) e0116071
    Search in Google Scholar
  • 5 Duxbury PJ, Harvey JR. Systematic review of the effectiveness of polyurethane-coated compared with textured silicone implants in breast surgery. J Plast Reconstr Aesthet Surg 2016; 69 (04) 452-460
    Search in Google Scholar
  • 6 Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). RDC n° 9, de 20 de fevereiro de 2015. Dispõe sobre o Regulamento para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. Brasília, DF: ANVISA; 2015. . Available from: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2015/rdc0009_20_02_2015.pdf
    Search in Google Scholar
  • 7 World Medical Association (WMA). WMA Declaration of Helsinki – Ethical Principles for Medical Research Involving Human Participants. In: Helsinki: WMA; 2024. . Available from: https://www.wma.net/policies-post/wma-declaration-of-helsinki/
    Search in Google Scholar
  • 8 Daronch OT, Palhares Neto AA, Viterbo F. Tratamento não cirúrgico e prevenção da contratura capsular por implantes mamários: uma revisão sistemática da literatura. In: 60° Congresso Brasileiro de Cirurgia Plástica; 2024; João Pessoa. São Paulo: Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica; 2024
    Search in Google Scholar
  • 9 Fleury EdFC, Rêgo MM, Ramalho LC, Ayres VJ, Seleti RO, Ferreira CAP, Roveda Jr D. Silicone-induced granuloma of breast implant capsule (SIGBIC): similarities and differences with anaplastic large cell lymphoma (ALCL) and their differential diagnosis. Breast Cancer (Dove Medical Press) 2017; 9: 133-140
    Search in Google Scholar
  • 10 Jones P, Mempin M, Hu H, Chowdhury D, Foley M, Cooter R. et al. The Functional Influence of Breast Implant Outer Shell Morphology on Bacterial Attachment and Growth. Plast Reconstr Surg 2018; 142 (04) 837-849
    Search in Google Scholar
  • 11 Munhoz AM, Clemens MW, Nahabedian MY. Breast Implant Surfaces and Their Impact on Current Practices: Where We Are Now and Where Are We Going?. Plast Reconstr Surg Glob Open 2019; 7 (10) e2466
    Search in Google Scholar
  • 12 Favaretto EL. Abordagem vertical do peitoral maior nas inclusões mamárias. Rev Bras Cir Plást 2017; 32 (03) 353-360
    Search in Google Scholar
  • 13 Miró AL. Polyurethane-coated silicone breast implants: evaluation of 14 years experience. Rev Bras Cir Plást 2009; 24 (03) 296-303 . Available from: https://www.rbcp.org.br/Content/imagebank/pdf/24-03-09.pdf
    Search in Google Scholar
  • 14 Sforza M, Spear S. Hybrid Implant and Grafted Fat Breast Augmentation: Designing the Pathway to a Future With Breasts Free of Silicone Breast Implants. Aesthet Surg J 2021; 41 (11) NP1473-NP1485
    Search in Google Scholar