Subscribe to RSS
DOI: 10.1055/s-0042-113775
Klinische Ergebnisse epiretinaler Sehprothesen
Clinical Results after Implantation of Epiretinal Visual ProsthesesPublication History
eingereicht 29 June 2016
akzeptiert 15 July 2016
Publication Date:
27 September 2016 (online)
Zusammenfassung
Epiretinale Sehprothesen sind bereits bei blinden Retinitis-pigmentosa-Patienten implantiert worden. Es werden die klinischen Erfahrungen mit dem Argus®-II-System und dem EPIRET-3-System basierend auf Daten der in Deutschland operierten Patienten zusammengefasst. Mit dem Argus-II-System liegen Daten von 28 Patienten mit einer Nachbeobachtung von bis zu 3 Jahren vor. Das EPIRET-3-System ist bei 6 Patienten für 4 Wochen eingesetzt worden. Mit dem Argus II erreicht man bei der Mehrzahl der Patienten eine Verbesserung der visuellen Funktion, messbar an einer besseren Lokalisation von Lichtreizen und an einer besseren Beurteilung der Richtung bewegter Reize. Auch Mobilität und Eigenständigkeit verbessern sich mit dem System. Die Komplikationen bestehen vor allem in Dehiszenzen der Bindehaut aufgrund des kombinierten intra- und extraokularen Konzepts des Implantats. Von den 28 implantierten Systemen mussten 2 Implantate aufgrund von Komplikationen entfernt werden. EPIRET 3 ist dagegen eine vollständig intraokulare Prothese. In der 4-wöchigen Implantationszeit konnten Stimulationsschwellen bestimmt werden, die individuell stark schwanken. Die Patienten waren in der Lage, auch einfache Muster zu erkennen. Insgesamt stellen die epiretinalen Implantate eine Möglichkeit dar, selbst bei weit fortgeschrittener Rezeptordegeneration rudimentäre Sehfunktionen bei akzeptablem Risikoprofil wiederherzustellen.
Abstract
Epiretinal visual prostheses have already been implanted in blind retinitis pigmentosa (RP) patients. Here we report on clinical experience with the Argus® II device and the EPIRET 3 device, on the basis of data from patients operated in Germany. Twenty-eight patients were implanted with the Argus II device and followed for up to three years. EPIRET 3 was implanted in six patients for a period of four weeks. With Argus II, an improvement in visual performance was achieved in the majority of cases, as demonstrated by improved localisation of a light spot and a better perception of moving targets. Mobility and self-confidence improved. The main complications were conjunctival erosion due to the combined extra- and intraocular concept of the device. Among the 28 implanted systems, two needed to be removed because complications refractive to treatment. In contrast, EPIRET 3 is a fully intraocular epiretinal system. During a four week implantation, period thresholds were recorded and exhibited high variability between subjects. However, patients were able to recognise simple patterns. Epiretinal implants for electrical stimulation of the retina should be considered to treat advanced photoreceptor degeneration, and thus to restore basic visual functions at an acceptable rate of complications.
-
Literatur
- 1 Hartong DT, Berson EL, Dryja TP. Retinitis pigmentosa. Lancet 2006; 368: 1795-1809
- 2 Luo YH, da Cruz L. The Argus(®) II Retinal Prosthesis System. Prog Retin Eye Res 2016; 50: 89-107
- 3 Stieglitz T, Beutel H, Keller R et al. Development of flexible stimulation devices for a retina implant system. Proceedings of Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society (IEMBS-97, IEEE) 1997; 19 (Part 1–6) 2307-2310
- 4 Mokwa W, Goertz M, Koch C et al. Intraocular epiretinal prosthesis to restore vision in blind humans. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc 2008; 2008: 5790-5793
- 5 Walter P, Mokwa W. [Epiretinal visual prostheses]. Ophthalmologe 2005; 102: 933-940
- 6 Roessler G, Laube T, Brockmann C et al. Implantation and explantation of a wireless epiretinal retina implant device: observations during the EPIRET3 prospective clinical trial. Invest Ophthalmol Vis Sci 2009; 50: 3003-3008
- 7 Menzel-Severing J, Laube T, Brockmann C et al. Implantation and explantation of an active epiretinal visual prosthesis: 2-year follow-up data from the EPIRET3 prospective clinical trial. Eye (Lond) 2011; 26: 501-509
- 8 Ghodasra DH, Chen A, Arévalo JF et al. Worldwide Argus II implantation: recommendations to optimize patient outcomes. BMC Ophthalmol 2016; 16: 52
- 9 Humayun MS, Dorn JD, Ahuja AK et al. Preliminary 6 month results from the Argus II epiretinal prosthesis feasibility study. Conf Proc IEEE Eng Med Biol Soc 2009; 2009: 4566-4568
- 10 Klauke S, Goertz M, Rein S et al. Stimulation with a wireless intraocular epiretinal implant elicits visual percepts in blind humans. Invest Ophthalmol Vis Sci 2011; 52: 449-455
- 11 Roessler G, Laube T, Brockmann C et al. Angiographic findings following tack fixation of a wireless epiretinal retina implant device in blind RP patients. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 2011; 249: 1281-1286
- 12 Menzel-Severing J, Laube T, Brockmann C et al. Implantation and explantation of an active epiretinal visual prosthesis: 2-year follow-up data from the EPIRET3 prospective clinical trial. Eye (Lond) 2012; 26: 501-509
- 13 Humayun MS, Dorn JD, da Cruz L et al. Interim results from the international trial of Second Sightʼs visual prosthesis. Ophthalmology 2012; 119: 779-788
- 14 Ahuja AK, Dorn JD, Caspi A et al. Blind subjects implanted with the Argus II retinal prosthesis are able to improve performance in a spatial-motor task. Br J Ophthalmol 2011; 95: 539-543
- 15 Dorn JD, Ahuja AK, Caspi A et al. The detection of motion by blind subjects with the epiretinal 60-electrode (Argus II) retinal prosthesis. JAMA Ophthalmol 2013; 131: 183-189
- 16 Gedde SJ, Schiffman JC, Feuer WJ et al. Three-year follow-up of the tube versus trabeculectomy study. Am J Ophthalmol 2009; 148: 670-684
- 17 Ho AC, Humayun MS, Dorn JD et al. Long-term results from an epiretinal prosthesis to restore sight to the blind. Ophthalmology 2015; 122: 1547-1554
- 18 Rizzo S, Belting C, Cinelli L et al. The Argus II Retinal Prosthesis: 12-month outcomes from a single-study center. Am J Ophthalmol 2014; 157: 1282-1290
- 19 Vaidya A, Borgonovi E, Taylor RS et al. The cost-effectiveness of the Argus II retinal prosthesis in Retinitis Pigmentosa patients. BMC Ophthalmol 2014; 14: 49