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Orthopädie und Unfallchirurgie - Mitteilungen und Nachrichten 2015; 04(04): 388
DOI: 10.1055/s-0041-104999
DOI: 10.1055/s-0041-104999
Aus den Verbänden
VLOU
Änderung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung
Weitere Informationen
Publikationsverlauf
Publikationsdatum:
17. August 2015 (online)
Zur Nachverfolgung von Prothesenkomponenten wird die Medizinprodukte-Betreiberverordnung ab 1.10.2015 geändert. Im Nachgang zu Unregelmäßigkeiten mit Brustimplantaten hat das zuständige Ministerium besondere Anforderungen für Medizinprodukte erstellt. Aus dem Bereich Orthopädie und Unfallchirurgie sind hier betroffen: Gelenkersatz für Hüfte und Knie, Wirbelkörperersatzsysteme, Bandscheibenprothesen.