Sicherung des vorzeitigen Blasensprungs – Vergleich zweier Immunoassay-Schnelltests (Amnisure® vs. ROM plus®)

Hintergrund:

Die schnelle und sichere Feststellung eines vorzeitigen Blasensprungs ist essentiell zur raschen Therapieeinleitung. Hierfür stehen zurzeit verschiedene Immunoassay-Schnelltests zur Verfügung. In der vorgestellten prospektiven Vergleichsstudie sollen die Sensitivität und Spezifität eines neuen kommerziellen polyclonalen Antikörpersuchtests ROMplus® zum Nachweis von Alpha Fetoprotein (AFP) und Insulin-like growth factor binding protein-1 sowie dem etablierten monoklonalen Antikörpertest auf das Placental alpha microglobulin 1 (PAMG-1) (Amnisure®) evaluiert werden.

Methodik:

Es wurden in der klinischen Routine bei 100 Schwangeren, die sich mit V.a. vorzeitigen Blasensprung in den beteiligten Kliniken vorstellten, jeweils parallel beide Immunoassay-Schnelltests durchgeführt und deren Ergebnisse protokolliert. Deren Testgüte bezüglich Sensitivität, Spezifität, positivem und negativem prädiktivem Wert wird erfasst und miteinander verglichen. Auch die Akzeptanz und Durchführbarkeit beider Testbestecks wurde im klinischen Alltag evaluiert. Bei Bestätigung eines vorzeitigen Blasensprunges erfolgt die Verlaufsbeobachtung und Erhebung von therapeutischen Maßnahmen, Komplikationen, kindlichem sowie maternalem Outcome.

Ergebnisse:

Bei noch nicht abgeschlossener Rekrutierung zeigt eine Zwischenauswertung eine hohe Testgüte bei nahezu kongruenten Ergebnissen für beide Tests. Die Ergebnisse der kompletten Analyse werden vorgestellt.