Probiotika zur Prophylaxe von Atopien

Zusammenfassung

Die Arbeit stellt die Ergebnisse einer randomisierten, placebokontrolliertendoppelblinden Studie zur Prophylaxe atopischer und allergischer Manifestationen durch Pro-Symbioflor^® bei gesunden Säuglingen mit atopisch vorbelasteten Eltern vor. Die vorliegende Datenanalyse fokussiert die Sicherheit des Präparats. Bei den 606 Probanden wurden im Studienzeitraum (2002–2010) insgesamt 5798 unerwünschte Ereignisse registriert, 2911 in der Verum- und 2887 in der Placebogruppe. Die große Anzahl der UE ergibt sich aus der Sammlung aller UE inkl. der für dieses Alter typischen Erkrankungen über den Prüfzeitraum.

Die Verumbehandlung wurde von den Säuglingen gut vertragen. Das festge-stellte Krankheitsspektrum in beiden Gruppen entsprach dem von Neugeborenen bzw. Kleinkindern dieses Alters unabhängig von irgendeiner Medikation.

Keywords:

Probiotika - Atopie - Allergie - Prophylaxe - Datenanalyse - Verträglichkeit

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